《药品注册管理办法》(局令第28号)
...单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。 第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规首都医科大学医学伦理委员会成立并成功进行国际注册
2006年5月,首都医科大学医学伦理委员会经学校校长办公会研究决定成立,并于6月30日正式发文确立。2006年11月6日,首都医科大学医学伦理委员会在美国健康与人类服务部(U.S.DepartmentofHealth&HumanServices,DHHS)人类研究保护办公...
医学教育;校园动态;首都医科大学关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
...理部门在收到申报资料后,应当在5日内对申报资料进行审查,符合要求的,予以受理,出具受理通知书;不予受理的,应当书面说明理由。 四、省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自申请受理之日起15日内组织对申请...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规国家卫计委:涉及人体医学研究必须先过伦理审查
...(或)组织审查立项。审查的核心除了风险性评估,还包括伦理审查。《办法》要求,涉及人体的医学科学技术研究项目应履行免费的网络登记备案,接受各级卫生计生行政部门监管和社会监督。未经备案的人体医学科学技术研究...
医药经济;生物技术;技术要闻我校田侃教授被聘为国家局伦理审查专家委员
...授以医药法律专家的身份被国家中医药管理局聘为中医药伦理专家委员会委员。同时,在日前召开的世界中医药学会联合会伦理审查委员会年会上当选为世界中联伦理审查委员会常务理事。特此喜报!作者:经贸管理学院
医学教育;校园动态;南京中医药大学我国拟规定涉人体医学研究须先过伦理审查
...。审查的核心,除了风险性评估,还包括社会广为关注的伦理审查。 近年来,部分涉及人体的医学科学技术研究如手术技术、食品安全风险评估等不规范、缺乏有效管理,给受试者带来健康风险,甚至以收费服务方式侵犯受...
医药经济;生物技术;技术要闻浙江医科院承认曾为转基因大米试验提供伦理审批
...构的确曾在2003年为转基因“黄金大米”的人体试验提供伦理审查委员会审查。但该机构同时表示,在该院伦理委员会同意实施该项目的时间段内,该项目并未实施。浙江省医学科学院副院长倪崖表示,该研究院的王茵研究员参...
医药经济;生物技术;技术要闻揭开中国药物实验利益链:大批受试者为金钱参加
医学伦理的中国式困境 国家食品药品监管局药品审评专家茅益民指出,中国的医学伦理有着很好的章程,所有这些常识性的规定,如果能够毫无保留地在各级医院、科研组织和伦理委员会中得以执行,或许许多药物实验中的...
药品天地;专业药学;药学研究《消毒管理办法》(卫生部第27号令)
...月,生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。 第二十四条 消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间),应当按本办法规定向生产场所所在地的省...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类《消毒管理办法》(卫生部第27号令)
...月,生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。 第二十四条 消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间),应当按本办法规定向生产场所所在地的省...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类