中华人民共和国药品管理法
...野生药材资源,鼓励培育中药材。 第二章 药品生产企业的管理 第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意,经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准,并发给《...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类十、中华人民共和国药品管理法
...。国家保护生药材,鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理 第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意,经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准,并发给《...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
...1),与医疗器械注册证书同时使用。 第六条 生产企业提出医疗器械注册申请,承担相应的法律义务,并在该申请获得批准后持有医疗器械注册证书。 办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于将三唑仑列入第一类精神药品管理的通知
... 二、三唑仑由国家食品药品监督管理局指定的药品生产企业定点生产(三唑仑原料药及其制剂定点生产企业名单见附件),其它任何单位及个人不得生产。 三、三唑仑的年度生产计划由国家食品药品监督管理局审定下达,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)
...,方可进行生产: (一)属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业; (二)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施; (三)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案; (四...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...地区药品管理机构出具的允许制品上市销售及该药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》的证明文件、公证文书及其中文译本。申请未在国内外获准上市销售的制品,本证明文件可于完成在中国进行的临床试验后,与临床试...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发医疗机构药品集中招标采购
...方式,编制和发送招标采购工作文件。4.审核药品供应企业(投标人)的合法性及其信誉和能力,确认供应企业(投标人)资格。5.审核投标药品的批准文件和近期质检合格证明文件;6.组织开标、评标或谈判,确定中标企业...
医源资料库;医药卫生法规大全;中医类关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知
...,编制和发送招标采购工作文件。 4.审核药品供应企业(投标人)的合法性及其信誉和能力,确认供应企业(投标人)资格。 5.审核投标药品的批准文件和近期质检合格证明文件; 6.组织开标、评标或谈判,确定...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规卫生部近期下发医改5项重点方案
...象采取了一些措施,有一些尝试性的做法,比如十家定点企业,十个常用药品种的生产和供应。我们提出的要求是“定点生产、简化包装、统一配送、要求使用”的原则。颜江瑛说,前一段时间我们医改方案征求意见稿中有一个...
医学教育;校园动态;北京大学医学部实施处方疗效评估——提高医疗服务质量
...效评估制度必须具备较低的操作成本;三是必须保证售药企业提供的药品服务能够达到处方用药的质量与份量要求;四是患者是否能够做到按医嘱用药;五是在建立临床疗效评估制度时,如何寻求到技术层面的必要支持。针对以...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第4期