医疗器械生产监督管理办法
...审批结果;公众可以查阅审批结果。第六条医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的,委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。第二章生产许可与备案管理:第七条从事医疗器械生产,应当具备以下条件...
部门规章;医疗器械易制毒化学品管理条例
...运输或者进口、出口单位,可以与有关行政主管部门建立计算机联网,及时通报有关经营情况。第三十七条县级以上人民政府有关行政主管部门应当加强协调合作,建立易制毒化学品管理情况、监督检查情况以及案件处理情况的...
法规文件药品类易制毒化学品管理办法
...管理法》和相关规定取得药品批准文号。第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品,应当符合《条例》第七条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:(一)药品类易...
新资源食品管理办法
...经营和使用。第四章生产经营管理第十七条食品生产经营企业应当保证所生产经营和使用的新资源食品食用安全性。符合本法第二条规定的,未经卫生部批准并公布作为新资源食品的,不得作为食品或者食品原料生产经营和使用...
法规文件湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...经营和使用单位应当建立药品和医疗器械采购、销售信息计算机管理系统,及时录入药品和医疗器械采购、销售信息,并接受药品监督管理部门监督。通过互联网销售药品和医疗器械的,应当遵守国家相关法律、法规的规定。第...
管理条例;法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...品的需要和机构设置情况划分相对独立的功能区域;配备计算机、产品陈列柜等经营管理的设施、设备。1、经营场所不得设在住宅、宾馆等非商业用房以及住宅小区、军事管理区和其它影响实施及时有效的行政监督管理的区域...
法规文件;医疗器械冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南
...国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制印发的《肉类加工企业新冠肺炎疫情防控指南》(联防联控机制综发〔2020〕216号)、《关于加强冷链食品新冠病毒核酸检测等工作的紧急通知》(联防联控机制综发〔2020〕220号)、《农贸...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;食品安全;技术指南疫苗生产车间生物安全通用要求
...管理应贯穿车间的设计建造、运行和管理的全过程。3.1.2企业生物安全委员会应明确生物安全风险管理目标;将风险管理纳入企业文化建设和日常工作中;确保风险应对措施落实在安全管理体系文件中。3.1.3风险评估应由具有经...
疫苗;生物安全;法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...。9.统一编制医疗器械不良事件报告的相关表格和相应的计算机软件。10.按要求对医疗器械不良事件监测和再评价的有关资料建档立案,完整保存。11.独立组织有关医疗器械不良事件监测方面的国际交流。12.按时完成国家食品药...
法规文件;工作指南消毒产品生产企业卫生许可规定
...消毒产品监督管理,规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规,卫生部组织制定了...
法规文件