婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...企业聘请食品安全社会专业机构,定期对本单位食品安全管理体系进行评价。第五条监督检查工作应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。第二章企业质量安全责任:第六条婴幼儿配方乳粉生产企业应当对其...
法规文件北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...,提供调查所需的资料;(五)开展药品不良反应报告与药品质量的关联性分析,开展药品重点监测工作;(六)按规定撰写和提交药品定期安全性更新报告;(七)建立并保存药品不良反应报告和监测档案。第十三条药品经营...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录,票据和记录应保存至产品有效期满二年。购销记录应包括:销售或购进的单位名称,供应或采购数量、产品名称、型号规格、生...
法规文件药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。第四条国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单”管理工作,各省(区、市)食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全“黑名单”...
法规文件吉林省药品监督管理条例
...理条例第一章总则:第一条为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全、有效,维护人民群众用药的合法权益,促进本省医药产业健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实...
管理条例;法规文件福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...记录。药品生产、经营企业和使用单位可以委托具备保障药品质量安全条件的企业储存、运输药品。第十三条药品经营企业和使用单位应当定期对库存药品进行检查,对过期、被污染、变质等不合格药品,应当登记造册,并按照...
管理办法;法规文件宁波市食用农产品质量安全管理办法
...。第十条食用农产品生产者应当按照国家、行业、地方和企业标准及农产品生产技术规程组织生产。第十一条食用农产品的生产灌溉用水、养殖用水的水质应当符合国家或者省规定的标准。禁止在已建立的食用农产品生产基地周...
管理办法;法规文件国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配...
法规文件药品电子监管技术指导意见
...理事项的通知》(国食药监办〔2008〕585号)要求,相关企业按照规定时间办理中国药品电子监管网入网手续,申请数字证书,对纳入药品电子监管的药品必须在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码(...
法规文件中华人民共和国食品安全法
...制定的规定,并报国务院卫生行政部门备案。第二十五条企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业...
法规文件