等同是关键——对已有国家标准的口服固体制剂免除人体生物等效性研究的考虑
...响药物的体内过程,进而导致生物利用度的改变。当前,仿制仍是我国现阶段药品研制的主要手段,在仿制已有国家标准的普通口服固体制剂时,通常应进行人体生物等效性试验。然而,生物等效性试验费时费钱,是不是所有这...
药品天地;专业药学;药学研究日本媒体说“仿制”胚胎干细胞存在安全性问题
...细胞的“万能细胞”。连日来,日本各大媒体都对这项“仿制”胚胎干细胞的科研成果给予高度评价。不过,日本《朝日新闻》23日发表文章说,这项成果还存在安全性问题。据报道,为改造细胞,日本京都大学教授山中伸弥...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究仿制免疫抑制剂在胸腔器官移植中的应用
...TheJournalofHeartandLungTransplantation》上的一篇综述文章报道了仿制免疫抑制剂在胸腔器官移植中的应用。其部分内容在2009年4月法国巴黎召开的第29届年度科学会议ISHLT上公布,作者主要从仿制药剂量选择、治疗指数、国际非专利药品...
行业资讯;临床快报;器官移植“高贵”进口药有望降价9成
...物技术与医药研讨会传出好消息,我国正式启动了生物类仿制药监管准则的编制,年内就将向企业发布技术指南。这意味着“赫赛汀”等一大批国外生物药明年迎来“专利解禁潮”之后,将被顺利引入国内仿制,疗效一样,价格...
医药经济;生物技术;技术要闻“仿制”胚胎干细胞研究进展不断
...日,日本京都大学的研究小组改进了研究方法,他们在“仿制”胚胎干细胞时,通过改变培养环境而摒弃了一个与癌症有关的基因,提高了这种干细胞技术在临床应用中的安全性。美国怀特黑德生物医学研究所的科学家在12月...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究《自然》盘点07重要科技新闻“仿制”干细胞居首
...科技新闻,其中一些主要新闻如下:一、人体皮肤细胞“仿制”干细胞日本京都大学的一个研究小组和美国威斯康星大学麦迪逊分校的研究小组于11月20日分别宣布,他们利用基因重组技术,成功地将人体皮肤细胞转变成了干细...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究药品质量的辅料之殇
国家食品药品监督管理总局日前发布《关于2013年度仿制药质量一致性评价方案研究任务的通知》,规定国内首批75个仿制药品将与跨国药企的原研发药品展开质量比对,并于9月30日前全部完成上报。这一通知或将真正解决我国仿...
医药经济;生物技术;技术要闻仿制药的技术含量
让药物成分释放变慢和作用持续时间更长,科信必成把仿制药做出了更多的技术含量。 还记得小时候感冒发烧,需要一天三次饭前吞服药水吗?可是自从有了新康泰克这一类的缓释感冒药之后,我们只需要每间隔12小时吃一...
药品天地;专业药学;药学研究中国科学技术大学教授发现仿制天然蛋白质新路径
中国科学技术大学生命科学学院刘海燕教授、陈泉副教授研究组在蛋白质设计领域取得重要进展,成功实现给定目标结构的蛋白全序列从头设计。研究成果近日发表在英国《自然·通讯》杂志上。蛋白质由氨基酸构成,按特定顺...
医药经济;生物技术;技术要闻新药研制:从“引进仿制”到“致力创新”
...科技惠及民生”交出了一份满意成绩单,更为实现我国从仿制向创新、从产业大国到产业强国的历史性转变做出重要贡献。“‘十一五’期间,我国创制了一批创新药物,部分品种质量明显提升。截至目前,本专项已有16个品种...
药品天地;专业药学;药学研究