医学论文
拼音:yīxuélùnwén医学论文是医学科学研究工作的文字记录和书面总结,是医学科学研究工作的重要组成部分,也是取得学历、学位、晋升职称的必要条件。医学论文一般分为药学论文,医学论文,临床医学论文。医学论文报道医学...
健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...se,HED)的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药理作用机制的推导方式。另外,针对临床前数据的可预测性把握不大的药物,还简要介绍了以最低预期生物效应剂量(MinimalAnticipatedBiologicalEffectLevel,MABEL)法的推导方...
法规文件药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...,I相反应产生的代谢产物,很可能具有化学反应性或/和药理学活性,因此可能更需要进行安全性评价。活性代谢产物可能与治疗靶点受体或其他受体结合,或与其他靶点(如酶、蛋白)相互作用,引起非预期的效应。尤其是当...
法规文件二妙丸
拼音:èrmiàowán概述:《类证治裁》卷一方之二妙丸即《丹溪心法》卷四方二妙散作水丸。组成为炒黄柏、苍术(米泔浸炒)各等分。为末,每服二钱,水煎入姜汁调服。功能清热燥湿。治湿热下注,筋骨疼痛,脚膝无力,或足...
中医学;方剂;中成药肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科...
法规文件GBZ/T 240.24—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第24部分:慢性经口毒性试验
...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.24—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分:慢性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part24:Chronicoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.25—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第25部分:慢性经皮毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part25:Chronicdermaltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性赛进
...赛进、硫酸阿巴卡韦,阿波卡伟外文名:AbacavirSulfate,Ziagen药理毒理:本品是一个新的碳环2‘-脱氧鸟苷核苷类药物,其口服生物利用度高,易渗入中枢神经系统。与其他核苷类逆转录酶抑制剂一样,它是一个无活性的前药,在体...
GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分:慢性吸入毒性试验
...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.26—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第26部分:慢性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part26:Chronicinhalationtoxicitystudy)由中华人民共和国卫生部于2011年08...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;吸入毒性按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
...,可以只提供本条第(一)、(二)项试验资料;(四)药理作用的特殊针对性指标的试验资料,包括对主要药理成分的风险评估报告。第八条国家卫生健康委委托技术机构负责食药物质目录修订的技术审查等工作。委托的技术...
法规文件;药食同源