新药注册特殊审批管理规定
...(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药,可以视为尚无有效治疗手段的疾病的新药...
法规文件全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)
...、发生时间、发病(含重症、死亡、住院)人数、主要的临床表现、事件发生可能原因、已采取措施及其效果以及社会、媒体的反应等情况。4.2.1.3报告:对上述各类途径发现的突发公共卫生事件或相关信息,责任报告人应在规...
卫生应急工作规范;部门规章吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...用管型吻合器及组件、一次性肛肠吻合器及组件)。目前临床使用的具备“机械吻合”性能的器械种类繁多,本指导原则只收纳了产品设计(材料、结构)、生产工艺、技术性能和预期用途已相对成熟的“管型吻合器(含肛肠吻...
法规文件发全国流行性感冒防控工作方案(2020年版)
...疗资源调配,满足就医需求。要充分利用流感中医药防治临床科研一体化平台,参与中医药预防、治疗有关药物的研发。十四、严把风险点,做好院内感染控制工作:各级医疗机构要切实加强预检分诊工作,做好流感流行季医院...
法规文件;工作方案;通告公告;流感国务院关于加强食品安全工作的决定
...ngshípǐnānquángōngzuòdejuédìng《国务院关于加强食品安全工作的决定》由国务院于2012年6月23日国发〔2012〕20号印发。国务院关于加强食品安全工作的决定各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:食品安全是...
法规文件上消化道出血临床路径(2019年版)
...línchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《上消化道出血临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》(国卫办医函〔2019〕933号)印发...
临床路径;2019年版临床路径;消化病临床路径胸椎管狭窄症临床路径(2011年版)
...glínchuánglùjìng(2011niánbǎn)基本信息:《胸椎管狭窄症临床路径(2011年版)》由卫生部于2011年4月7日《卫生部办公厅关于印发肱骨干骨折等骨科17个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2011〕54号)印发。发布通知:卫生部办...
2011年版临床路径;临床路径新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)
...的全程接种率和加强免疫接种率。4.根据疫苗研发进展和临床试验结果,进一步完善疫苗接种策略。(三)爱国卫生运动。:坚持预防为主,深入开展爱国卫生运动,突出农村、城乡结合部、公共聚集场所等重点地区和薄弱环节...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制胃管产品注册技术审查指导原则
...定,按相应的标准要求进行,应全部合格。(十)产品的临床要求:临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进...
法规文件进口高风险非冷链集装箱和货物外包装表面预防性消毒与防护技术指南
...,根据《进口高风险非冷链集装箱货物检测及预防性消毒工作方案》的要求,我们组织制定了《进口高风险非冷链集装箱和货物外包装表面预防性消毒与防护技术指南》。现印发给你们,请参照执行。国务院应对新型冠状病毒肺...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌