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血站技术操作规程（2012版）
...压、脉搏等，必要时测量体温。具体检查方法见卫生部《临床护理实践指南》。记录健康检查结果和结论并签名。1.9献血前血液检测在献血前采集献血者血液标本做血液检测。在采集血液标本前应核对献血者身份。检测项目包括...
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流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...注意事项等重要信息，是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据，因此，产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写...
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流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...的方法对流感病人进行病情监测或疗效观察，并无合理的临床指导意义，甚至可能导致错误的医学解释，误导用药量的增减或其他诊疗措施，因此，不建议企业研发流感病毒核酸的定量检测试剂。在注册申报资料中，流感病毒的...
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WS/T 493—2017 酶学参考实验室参考方法测定不确定度评定指南
...酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南WS/T494-2017临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求WS/T503-2017临床微生物实验室血培养操作规范WS/T505-2017定性测定性能评价指南上述标准自2018年3月1日起施行。特此通告。国家卫...
词条； -
药用辅料
...同，应根据实际情况在安全用量范围内确定用量，并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目，质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性，也要考虑影响制剂生产...
药用辅料 -
WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分：血清总胆红素、直接胆红素
...：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T404.4—2018《临床常用生化检验项目参考区间第4部分：血清总胆红素、直接胆红素》（Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests—Part4：Serumtotalbilirubinanddirectbilirubin）由中华人民共和国国...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；实验室管理；临床实验室管理；临床常用生化检验项目参考区间；化验及医学检查；血液检查 -
WS/T 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
...：ICS11.100C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T645.2—2018《临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125》（Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—Part2:Serumα-fetop...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查 -
2010年版药典一部附录XVIII
...剂安全性检查法应用指导原则：本指导原则为中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原（或细菌内毒素）、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、...
2010年版药典附录 -
WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
...S11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T780—2021《儿童临床常用生化检验项目参考区间》（Referenceintervalsofclinicalbiochemistrytestscommonlyusedforchildren）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞...
词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件；化验及医学检查；临床生化检验 -
WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
...ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T404.10—2022《临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》（Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemis...
词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；临床常用生化检验项目参考区间；临床生化检验；血液检查