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按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
...发布之日起实施。通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，中国疾病预防控制中心、国家食品安全风险评估中心遵照执行。发布通知：关于印发《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》的通...
法规文件；药食同源 -
中药注射剂
...药注射剂在70年代是一个大发展时期，不仅科研、教学、生产单位进行研制，而且很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。据统计，中药注射剂在此期间经过临床试用。有资料报道的就有700多种，《中华人民共和国药典》1977年版（...
中药学；剂型 -
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...种类、规格及用量等的，一般应与原标准相同。3．对仿制药品的注册申请，其质量研究和质量标准在原则上与新的中药、天然药物注射剂要求相同。指纹图谱应与已上市同品种一致，并应能全面反映注射剂中所含成份。4．稳定...
法规文件 -
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...时间变化的规律，以认识和预测药品的稳定趋势，为药品生产、包装、贮存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的主要内容之一，在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起...
法规文件 -
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...衡和偏差管理，保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实际现行生产工艺规程、近期连续5批产品生产记录及检验报告。3.生产工艺过程所用溶剂、吸附剂、脱色剂、澄清剂等应固...
法规文件 -
中药鉴定学
...品，不仅有损中医药的信誉，更使一切研究成果、生产、制药、临床疗效都告失败，误病害人，也造成经济损失。当前中药的真伪问题十分突出，不少常用中药出现了伪品、混淆品，如半夏、茯苓、车前子、牛蒡子、金钱草等。...
中医学；中药学；书籍；学科名 -
中药指纹图谱
...药安全的大事。因此，中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。建立科学、合理和可行的中药质量控制体系对中药事业的发展具有重要的意义。开展中药指纹图谱研究的必要性从中药的实质上讲，它们是完...
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关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
...药业有限公司国药准字H340222282盐酸克仑特罗片合肥三河制药有限公司国药准字H340241433盐酸克仑特罗片东芝堂药业（安徽）有限公司国药准字H340222024盐酸克仑特罗片安徽东盛制药有限公司国药准字H340221085盐酸克仑特罗片淮南佳...
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2010年版药典二部附录XVI
...ùfùlùXVI《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录XVI制药用水水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料，用于生产过程及药物制剂的制备。本版药典中所收载的制药用水，因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射...
2010年版药典附录 -
2010年版药典一部附录XIV
...nyībùfùlùXIV《中华人民共和国药典》2010年版一部附录XIV制药用水水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料，用于生产过程及药物制剂的制备。本版药典中所收载的制药用水，因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射...
2010年版药典附录