药品差比价规则
...液的以普通粉针为代表剂型。同种药品无上述剂型的,以中国药典收录的剂型或原料药国家标准包含的剂型为代表剂型。中国药典或原料药国家标准同时涉及多个剂型或均未收录的,以首先上市并仍正常生产和销售的剂型为代表...
山东省药品使用条例
拼音:shāndōngshěngyàopǐnshǐyòngtiáolì《山东省药品使用条例》2006年11月30日山东省第十届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过,自2007年3月1日起施行。山东省药品使用条例第一章总则:第一条为了规范药品使用行为,...
法规文件GMP
...影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规范》即中国版的GMP,是为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的药品质量管理体系的一部分。涵盖影响药...
法规文件药品生产质量管理规范
...影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规范》即中国版的GMP,是为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的药品质量管理体系的一部分。涵盖影响药...
法规文件中医坐堂医诊所管理办法
...疗机构管理条例》等有关法律法规,制定本办法。第二条药品零售企业申请设置的中医坐堂医诊所,适用本办法。第三条国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以上地方卫生、中医药行政管理部门负责本行...
法规文件实验室生物安全的相关规范与标准
...KI-Discus测试。在安全柜性能要求上,YY0569-2005标准考虑到中国实际情况,提出了对安全柜下沉气流和进气流风速显示及声光警报系统等性能的要求。这项要求是NSF所没有的,因为美国市场具有很好的统一性,安全柜认证技术人员...
法规文件化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则(试行)》。中国医药科技出版社,2002,第一版。(六)附件:工艺数据报告参考格式:生产日期:生产地点:包装:二、化学药物原料药结构确证研究的技术指导原则:(一)概述...
法规文件戒毒药品管理办法
...在指定的戒毒机构进行临床试验。戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。第三章戒毒药品的生产和供应第十四条生产戒毒药品须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产。第十...
法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
....半导体激光血管外照射治疗高粘高脂血症的临床观察[J].中国自然医学杂志,2002(4)1:23-25.[7]杨玉东,路战红.低功率半导体激光血管外照射对血脂、血液流变学指标的影响[J].激光杂志,2002(23)1:80-81.[8]杜宝琮,杜宝民,翟...
法规文件药品经营质量管理规范
...当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。第八十二条企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收。监管码信息与药品包装信...
部门规章