关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药》管理部门: 根据《关于(药品生产企业许可证)换证工作的通知》(国药管办[1999」169号)精神,为使药品生产企业许可证换证工作更好地开展,我局对有关...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规十、中华人民共和国药品管理法
十、中华人民共和国药品管理法第一章 总则 第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。 第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻修订的《药品管理法》,彻底解决中成药地方标准问题,我局开展了中药保健药品整顿和解决中成药地方标准工作,上述两项工作已于2002年11月30日基...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中国药典沿革
...专用名词的统一、度量衡问题以及格式排列等作出决定;药品拉丁名由干事会进一步征求意见后确定。干事会根据大会讨论意见,对药典草案进行修订和技术复核。 1952年底,完成药典草案,报卫生部核转政务院文教委员会...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报从我区几年来中药质量状况谈谈如何加强中药的管理
...度较小,不到位,使其质量仍存在不少问题。我所在各类药品检验中,中药材、中药饮片不合格率最高,据统计我所2001~2004年中药材、中药饮片共检验582批,228种,检验不合格165批,109种,以批次计,不合格率为28.4%,以品种...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第4期构建中药注射剂上市后再评价体系的思考
...药被研制成中药注射剂。针对这一现状,笔者对国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)药品基础数据库进行调研,结果表明,截止到2007年8月,取得药品批准文号的中药注射剂有135种,生产企业达317家,其中柴胡注射液的生产...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第2期中药注射液是药品不良反应的研究重点
...全相关技术研究,以确保群众用药安全。21日,国家食品药品监督管理局、科技部、卫生部、中医药局等16个部门联合发布《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》。据药监局副局长吴浈介绍,2006年全年共收到药品不良反应病...
药品天地;专业药学;药品不良反应仿制药品审批办法(局令第5号)
《仿制药品审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。局长:郑筱萸一九九九年四月二十二日仿制药品审批办法第一条为加强对仿制药品的审批管理,保障人民用...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规我国中药领域推行的四项标准
...、GMP—优化的生产制造规范体系GMP(GoodManufacturePractice)是药品真正进入国际市场的必要条件。药品制造从原料进厂到成品合格出厂,中间涉及多种生产工艺和质量管理环节,任何一个环节的疏忽都有可能出现药品被混药、被污染...
行业资讯;临床快报;中医临床快报《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明
根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求,为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要,国家药典委员会及时对国家药品标准进行增修订和订正,出版《中国药典》增补本。增补本与现行版《中国...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订