2010年版药典一部附录XVIII
...生物检验的类型及验证参数:药品微生物检验方法主要分两种类型:定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物,如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量,如菌落计数试验...
2010年版药典附录化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...杂质、无机杂质等。杂质检查可分为限度试验和定量试验两种情况。用于限度试验的分析方法验证侧重专属性和检测限。用于定量试验的分析方法验证强调专属性、准确度和定量限。定量测定包括含量测定、制剂的溶出度测定等...
法规文件WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...列稀释,然后测量程序对这些稀释物进行重复检测,得到两种结果:检出或未检出。对每个稀释浓度,计算“检出”测量结果数/总的重复测量数的比例(命中率)。将这些命中率转化为累积正态概率单位,并用回归模型对各自...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...别记录各种菌株、各种标本分别在手工染色和自动化染片两种方法中的实际染色性状。6.3.4.3可接受标准:各标本或菌株染色结果与预期染色性能符合率为100%。7细菌、真菌分离培养的性能验证:7.1培养基的性能验证:7.1.1细菌...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查血流动力学检测
...少。如SvO2减少10%且持续时间超过3~5分钟,即应迅速进行血气分析,因这常是病情恶化的信号,需积极采取措施,降低组织需氧量,增加供氧量,以使SvO2尽快得以改善;如SvO2仅轻微变化(≤5%),则无明确的临床意义,可能为...
医疗技术名常规氧疗法
...发生。氧疗一开始就可调节。FiO2接近0.4,以后根据动脉血气分析调整FiO2,理想的FiO2应促使患者PaO2迅速提高以保证适当的组织氧合而又没有引起氧中毒。当患者在可允许的最高FiO2范围内仍不能使PaO2升高到安全水平时,应采用气...
医疗技术名常规吸氧疗法
...时,除紧急情况外,在氧疗开始前和治疗过程中进行动脉血气分析,对于选择给氧浓度,氧流量、维持预期的PaO2水平,防止并发症及氧中毒都是必要的。(1)控制性高浓度给氧:氧浓度60%~100%。适合于一氧化化碳中化碳中毒、...
医疗技术名WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...用于做差值检查);c)该样本其他检测项目的结果(用于不同项目间的相关性或逻辑关系分析,如低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇之和不应大于总胆固醇),或该患者同次其它样本的检测结果(如尿白蛋白定量明显异...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序
...(mkat·L-1)或千单位每升(kU·L-1)。示例2:见附录C。——将两种稀释后的酶溶液等体积混合可得溶液5。最终配制的溶液中LD催化活性浓度在37℃时为1.89mkat·L-1(113.4kU·L-1)、MD催化活性浓度在37℃时为1.26mkat·L-1(75.6kU·L-1)。该溶液2℃~8...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查糖化血红蛋白
...非酶催化的反应称为糖基化。除血浆蛋白的半衰期和浓度不同以及有时体内波动相对大之外,糖化血红蛋白作为一个长期的参数评定血糖浓度特别适合。血红蛋白的半衰期定义为红细胞存活时间,相对恒定在100~120d。除血红蛋...
临床检验;化验及医学检查