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WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
...控品。根据IS018153要求，在给酶参考物质赋值时，为避免不同条件对赋值结果的影响，通常由多个参考实验室采用同一种国际或国家公认的参考方法进行测量，最后经统计学方法分析得出酶参考物质的赋值和其不确定度。这符合I...
中华人民共和国卫生行业标准；临床检验 -
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
...yàowùⅠqīlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则：第一...
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抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现，呈现出不同于以往传统细胞毒类药物的安全性和有效性特点；肿瘤疾病的药物治疗也从以往的单纯追求肿瘤缩小向延长患者的生存期、提高生存质量转变，这些改变使抗肿瘤药物...
法规文件 -
治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...水平异常，并据此进行分类，但这种分类并不能确切反映不同的基因和代谢缺陷，或相关临床疾病。血脂水平可能受其他临床情况的影响，如糖尿病、甲状腺疾病或肾病综合征，在这些情况下首先应治疗基础疾病，一旦这些疾病...
法规文件 -
中药谱效学
...进行组方药量变化，在原方基础上按正交试验法组成9个不同配比的处方，同时对其进行高效液相色谱法（HPLC）指纹图谱分析和镇痛与止呕2个指标的药理实验，对所得化学数据和药理数据进行逐步回归分析，确定了吴茱萸汤的药...
中药学；学科名 -
2010年艾滋病防治项目管理方案
...测。对于第一次筛查检测结果阳性的孕产妇，应用第二种不同原理或不同厂家的检测试剂进行复检。对于临产急诊入院分娩、孕期未接受过检测的产妇，同时应用两种不同的快速检测试剂进行筛查检测。筛查检测结果阳性的孕产...
法规文件；管理方案 -
全国流感监测方案（2010年版）
...测信息系统进行反馈，同时反馈书面复核鉴定报告。选择不同时间、不同地区分离的毒株进行抗原性和基因特性分析，及时向各省和（或）送毒株的流感监测网络实验室反馈。建立全国流感监测网络基因序列共享数据库。开展烷...
流感；法规文件 -
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...颗粒外膜血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）蛋白抗原性的不同，甲型流感病毒目前可分为16个H亚型（H1-H16）和9个N亚型（N1-N9）。在甲型流感病毒中，目前已有H1、H2、H3、H5、H7和H9等亚型有人感染的报道。由于编码HA和（或）NA的核...
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中国遗传工程小鼠资源共享联盟
...围能有效整合这些小鼠信息并提供品系交流的共享平台，不同单位之间经常出现稀有品系重复引进或重复构建的情况，导致了国家研究经费巨大浪费和科研项目进展延迟，严重影响了我国高水平科研在国际上的竞争力。实验小鼠...
遗传学；组织机构 -
体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则
...而定，尽可能避免使用贮存的样本。（2）样本应来自于不同患者，并且此患者所患疾病对于被测组分的影响应该是已知的，样本不应含有干扰此方法的组分。（3）样本浓度应在方法的线性范围内，并覆盖医学决定水平。通常基...
法规文件