同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...高等。该方法主要通过破坏核酸而灭活病毒。由于病毒在不同介质中对射线的抗性不同,该方法用于同种异体植入性医疗器械的病毒灭活时,应尽量去除产品中的宿主组织和细胞,例如同种异体骨应充分清洗血液及骨髓成分。应...
法规文件WS/T 547—2017 医院感染管理信息系统基本功能规范
...感染发病专率。6.1.2.4应按手术医师(代码)统计医师按不同危险指数感染发病专率、平均危险指数、医师调整感染发病专率。6.2重症监护室(ICU)感染监测:6.2.1数据采集:除应采集5.1.1规定的数据外,还应采集病情严重情况评...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...采血管内采集血样图2真空采血管及相关配套产品及使用不同用途的采血管中含有不同的添加剂或附加物,其具体工作原理见附录2。(四)产品的作用机理:本产品作用机理与工作原理基本相同。(五)产品应适用的相关标准:...
法规文件WS/T 396—2012 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范
...区域。4.7作业出入口:清洗机构可通过集中空渊系统风管不同部位原有的清洗(检修)口出入设备,进行相应的清洗与检查工作。必要时可切割其他清洗口,并保证清洗作业后将其密封处理并达到防火要求。切割的清洗口密封分...
中华人民共和国卫生行业标准现代囊外白内障摘除术
...体内光学不连续区。这些相互平行排列的光带主要是由于不同层次相邻组织界面折光指数不同形成的。从外到里依次为:a.囊膜;b.分离带(即皮质纤维);c.成年核;d.婴幼年核;e.胎儿核(含前、后Y字缝合);f.胚胎核。随年...
眼科手术;晶状体手术;手术医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...品的预期用途、性能指标、技术结构进行综合判定。1、不同预期用途的X射线诊断设备,不能作为同一单元注册。如:用于血管造影的X射线诊断设备不能和胃肠造影专用的X射线诊断设备作为同一注册单元。预期用途相同,性能...
法规文件输卵管结扎术
...计划生育长效节育措施之一,也是比较简便、安全的绝育方法。但也有个别受术者术后再次妊娠,造成女扎失败。手术中的意外损伤和术后并发症给受术者带来困难和痛苦,也给计划生育带来不良影响。因此,必须加强工作责任...
手术超声乳化白内障摘除术
...晶状体材料方面,除传统的PMMA单片硬质晶状体外,各种不同的软性折叠晶状体材料在临床上得到越来越广泛的应用。硅凝胶是最早在临床得到应用的软性人工晶状体材料之一,其后水凝胶、丙烯酸酯多聚物(Acrylic)等材料先后...
眼科手术;晶状体手术;手术声带良性病变手术
...治疗光斑直径缩小、发射功率的准确性、激光工作波长的不同效果(切割和凝固)等技术。因此,目前对嗓音疾病的治疗是采用显微手术器械还是激光技术的争论已基本消失,取得了共识:①可以根据手术者对各种技术掌握的情...
手术超声乳化白内障吸除术
...晶状体材料方面,除传统的PMMA单片硬质晶状体外,各种不同的软性折叠晶状体材料在临床上得到越来越广泛的应用。硅凝胶是最早在临床得到应用的软性人工晶状体材料之一,其后水凝胶、丙烯酸酯多聚物(Acrylic)等材料先后...
手术