溶出速率
...出速率,不仅可以评价中成药的内在质量(如相同药物的不同剂型、不同厂家或不同批号、同品种、同规格制剂质量的优劣),而且可以作为筛选处方。评定工艺的依据和指标(如考察处方设计的合理性及药物的粒度、辅料等对...
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...十五条各种制剂应根据剂型的需要,工序合理衔接,设置不同的操作间,按工序划分操作岗位。第十六条制剂室应具有与所配制剂相适应的物料、成品等库房,并有通风、防潮等设施。第十七条中药材的前处理、提取、浓缩等必...
法规文件放射免疫分析的质量控制
...认该批样品测定值可靠。3.试剂盒的质量试剂盒的质量不同厂家或同一厂家不同批号之间均存在一定差异,因此,对试剂的质量有严格的要求。检测人员在试剂盒的有效期内,观察不同时间检测时标准曲线有关技术参数。判断...
医疗技术名2010年国家药品不良反应监测年度报告
...。但同时应看到,我国各地区监测工作发展依然不平衡,不同地区监测水平存在明显差异;药品生产、经营企业报告仍显不足,其报告意识和监测工作水平需进一步提高。从2010年药品不良反应/事件报告的统计数据上看,我国药...
法规文件杀鼠剂
...从效果方式上可分为杀灭、驱避和不育三类;从药物来源不同可分为化学药剂和生物制剂。化学药剂中有使用天然产物(如信石等)、天然产物的提取物(如海葱糖苷等)和合成药物,目前使用最多的是合成药物。生物制剂有活...
杀鼠剂;急性中毒;农药;生物学;病媒生物控制术语预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...的其他数据以及流行时所收集到的临床数据,探索药物在不同病毒株或病毒亚型间不同反应的潜在差异(包括从人感染中分离出的禽类毒株)。由于流行性和大流行性流感均牵涉到公共卫生的问题,因此,疾病的多变性、有限的...
法规文件中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...理机制有很大区别,症状表现、病情、治疗原则、预后均不同,故临床试验应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定性心绞痛,简要介绍不稳定性心绞痛。研究者应根据法规与技术要求,结合中药、天然药物的组方特点、临床前...
中药鉴定学
...著作中记载的药物数就有近3000种,它总结了每种药物在不同历史阶段的品种、栽培、采收、加工、鉴别、炮制、贮藏和应用等多方面的经验和知识,是一座光辉灿烂的宝库,是今天中药科学继承和发展的基础。对这些财富,我...
中医学;中药学;书籍;学科名抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...物为范例,介绍抗病毒药物病毒学研究的一般原则。尽管不同病毒的检测方法和模型系统有较大的差异,但本指导原则的许多抗HIV药物研发的原则适用于治疗其他病毒感染(如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、单纯疱疹病毒、带状...
法规文件ACS
...性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome,ACS)是一大类包含不同临床特征、临床危险性及预后的临床综合征,其共同的病理机制为冠状动脉内粥样硬化斑块破裂、血栓形成,并导致病变血管不同程度的阻塞。根据心电图有无ST段持...
冠状动脉疾病;疾病;心血管系统疾病;冠心病;心血管内科