医疗器械经营企业许可证管理办法
...或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;(四)申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照...
部门规章;医疗器械医疗机构日间医疗质量管理暂行规定
...高质量发展的意见》,将发展日间手术作为提升医疗资源使用效率的重要手段,进一步激发了医疗机构开展日间医疗的积极性。据统计,目前近60%的三级公立医院都开展了日间医疗。为推动医疗机构规范开展日间医疗,我委陆续...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量管理;日间医疗WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...医疗机构医疗器械临床使用安全管理组织每年应至少开展一次医疗器械临床使用风险分析评价,并按规定程序将分析结果和整改要求向涉及部门和人员进行反馈与通报。4.5.4遇有大型医疗器械对环境或群体产生不良影响或有重大...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理医疗器械说明书和标签管理规定
...纠正措施;(四)必要的监测、评估、控制手段;(五)一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号,已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法,使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌...
部门规章;医疗器械医疗器械标准管理办法(试行)
...。第二条凡在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,应遵守本办法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。(一)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...用和维护保养;(八)植入性医疗器械质量跟踪;(九)一次性使用无菌医疗器械用后处理。第十七条医疗机构保管药品应当按照国家《药品经营质量管理规范》的规定执行,定期开展过期药品清查工作,对有效期届满的药品应...
法规文件;管理办法陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...对医疗机构药品和医疗器械的管理,保障人体安全有效地使用药品和医疗器械,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《医疗器械监督管理条例》和有关法律、法规,结合本省实际,...
管理办法;法规文件医疗气功管理暂行规定
...进行。第十五条经批准开展医疗气功活动的医疗机构不得使用非医疗气功人员开展医疗气功活动。第十六条医疗气功人员应当按照其医师执业注册的执业地点开展医疗气功活动。第十七条取得中医执业医师资格的医疗气功人员可...
法规文件医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施;(三)一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号;(四)已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明“已灭菌”字样或者标记,并注明灭菌包装损坏后的处理方法;(五)...
部门规章;医疗器械抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...规定第一条为了加强药品和医疗器械监督管理,保障人体使用药品和医疗器械安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本规定。第二条在本市行政区域内从...
法规文件