促生殖新药进入三期临床
...制药公司日前宣布:其研制的Org36286(卵泡刺激素)进入三期临床试验。Org36286是第一个持续卵泡刺激素(SFS),可将以往连续7天注射以促进排卵的过程简化为一次注射而达到同样的效果。据悉,在欧洲、美国、加拿大等75个生...
药品天地;专业药学;药学研究FDA警告雷珠单抗注射液临床三期HARBOR研究存在重大问题
...泰克(Genentech)公司的雷珠单抗注射液(Lucentis)因临床三期试验未遵照既定方案和准确记录患者病史而受到FDA警告。同时FDA还质疑试验数据的有效性、可靠性和完整性。该三期HARBOR研究主要是对比高、低剂量的雷珠单抗注射液...
药品天地;专业药学;药学研究梯瓦制药Nuvigil临床三期治疗抑郁症研究失败
...布,公司研制的Nuvigil(armodafinil)用于治疗抑郁症的临床三期研究再次失败,公司被迫彻底放弃这一研究。这是公司在Nuvigil治疗抑郁症领域进行的第三次临床三期实验。此前Nuvigil已经获得FDA批准用于治疗过度嗜睡症。由于抑郁...
药品天地;专业药学;药学研究Keryx治疗高磷酸盐血药物Zerenex临床三期研究成功
...治疗高磷酸盐血药物在最近一项治疗肾脏透析患者的临床三期研究中达到了其预期目标。这一结果也将有助于说服FDA最终批准Zerenex上市。Zerenex主要用于治疗高磷酸盐血症,这种疾病常见于患有慢性肾病的患者。在此次有441人参...
药品天地;专业药学;药学研究Uniqure罕见病基因疗法挺进临床三期研究
...公司目前进度最快的产品Glybera目前已经完成了一项临床三期研究,FDA此前曾要求公司再进行另外一次三期研究以帮助FDA做出最后的决定;此外公司还在血友病以及帕金森症等方面都有条不紊的进行研究。不久之前,公司还和制...
医药经济;生物技术;技术要闻Intarcia糖尿病药物临床三期研究取得显著成果
...低糖尿病患者血糖水平的目的。在公司进行的第一项临床三期研究中,研究人员招募了约460名血糖水平在7.5%-10%之间的二型糖尿病患者,经过约39周的治疗后,数据显示相对于安慰剂组,接受ITCA650治疗的患者血糖被稳定控制在7%...
药品天地;专业药学;药学研究权威医学期刊发表我国手足口病疫苗三期临床试验结果
一种中国自主研发的手足口病疫苗的三期临床试验结果,27日在线发表于权威医学期刊新英格兰医学杂志。该论文数据显示,疫苗在目标人群中针对肠道病毒EV71相关的手足口病或疱疹性咽峡炎的保护率达94.8%,对EV71相关住院及手...
医药经济;生物技术;技术要闻阿斯利康新抗生素药物CAZ-AVI治疗并发性腹腔内感染临床三期研究获得圆满成功
...ceftazidime-avibactam)治疗并发性腹腔内感染(cIAI)的临床三期研究取得令人满意的结果。结果显示CAZ-AVI在治疗cIAI患者(包括由抗头孢他汀菌引起的cIAI)时,与美洛培南同样有效。本次临床三期研究采用了RECLAIM-1和RECLAIM-2实验设...
药品天地;专业药学;药学研究我国首个治疗性乙肝疫苗年底完成三期临床试验
...,由其实验室承担的治疗性乙肝疫苗研究将在今年底完成三期临床试验,届时,我国有望成为首个用治疗性疫苗治疗乙肝的国家。 据介绍,慢性乙型肝炎之所以难治,原因之一是机体对乙型肝炎病毒(HBV)产生了一定程度的...
药品天地;专业药学;药学研究211工程三期建设项目申报启动
我院“211工程”三期建设项目申报工作近日全面启动。根据教育部要求,6月14日前,我院将完成《“211工程”三期建设方案》、《“211工程”三期重点学科建设项目申报书》和《创新人才培养和队伍建设计划》。据我院“211工程...
医学教育;校园动态;上海交通大学医学院