药品技术转让注册管理规定
...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审...
法规文件甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...销售药品货值3~5倍罚款。药品经营企业超许可范围经营一般药品的没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额2~3倍罚款。超许可范围经营生物制品、疫苗等特殊管理药品的没收违法销售的药品和违法所得,...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...心,应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
...价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容,合同周期一般至少一年。合同采购数量应当与医疗机构上报的计划采购数量相符。如合同采购数量不能满足临床用药需要,可以签订追加合同。有条件的省(区、市)可同时签订电...
法规文件;工作规范药品生产质量管理规范认证管理办法
...40个工作日。第十三条现场检查实行组长负责制,检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成,从药品GMP检查员库中随机选取,并应遵循回避原则。检查员应熟悉和了解相应专业知识,必要时可聘请有关专家参加现场检查。第十四...
药品生产监督管理办法
拼音:yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月5日起施行。第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管...
法规文件国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...nyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年11月18日起施行。第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除...
法规文件药品类易制毒化学品管理办法
《药品类易制毒化学品管理办法》于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过,2010年3月18日发布,自2010年5月1日起施行。药品类易制毒化学品管理办法第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理,防止流入非法渠道,根据...
医疗机构药品质量监督管理办法
《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)由国家食品药品监督管理局药品安全监管司于2010年7月10日食药监安函[2010]64号发布。医疗机构药品质量监督管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条(立法目的及依据)为配...
法规文件;管理办法