定制式义齿产品技术审查指导原则
...品可以分为固定义齿及活动义齿两类。本指导原则适用于使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿,产品类代号为II-6863—16。本指导原则不适用于种植体、颌面赝复体。二、技术审查要点:(一)产品名称:1.定制式义齿可命名...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...X射线机等。X射线机也可称X射线系统、X射线装置。不得使用“X光机”、“X摄影机”、“X线机”等不规范的名称。(二)产品的结构和组成:1.产品的结构和组成一套X射线机因其容量大小和使用目的的不同,结构和组成往往也...
法规文件冻干人纤维蛋白原
...量枸橼酸钠、氯化钠和葡萄糖作为稳定剂。不含防腐剂,专供静脉输注用。用于治疗产后大出血及因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。制造1.1制造要求1.1.1对血浆的要求1.1.1.1血浆应符合《原料血...
生物制品医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...械、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等,使用前必须达到灭菌。三、接触病人完整粘膜、皮肤的口腔诊疗器械,包括口镜、探针、牙科镊子等口腔检查器械、各类用于辅助治疗的物理测量仪器、印模托盘、漱口杯...
布氏菌素
...毒(不要用碘酒,以免引起假阳性反应),待干后,用1ml注射器皮内注射0.1ml。每注射1人应更换一个消毒针头。注射时针口向上,平刺入皮内,不应过深。注射后应在注射处有小白泡隆时,注射液不得从针口漏出。3.判定反应时...
冻干黄热活疫苗
...病毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。毒种1.1毒种来源减毒黄热病毒17D株。1.2毒种检定1.2.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.2.2纯毒试验用已知...
干燥马耳他热菌苗
...瓶为10人份,加入等渗盐水0.5ml溶解摇匀,吸入注射器内。接种部位为上臂外侧三角肌中部。儿童滴1滴,划痕长1~1.5cm,划一个"井"字;成人滴2滴,划两个"井"字,2滴间隔2~3cm。复种者滴1滴,划...
冻干布鲁氏活菌苗
...瓶为10人份,加入等渗盐水0.5ml溶解摇匀,吸入注射器内。接种部位为上臂外侧三角肌中部。儿童滴1滴,划痕长1~1.5cm,划一个"井"字;成人滴2滴,划两个"井"字,2滴间隔2~3cm。复种者滴1滴,划...
冻干布氏菌活菌苗
...瓶为10人份,加入等渗盐水0.5ml溶解摇匀,吸入注射器内。接种部位为上臂外侧三角肌中部。儿童滴1滴,划痕长1~1.5cm,划一个"井"字;成人滴2滴,划两个"井"字,2滴间隔2~3cm。复种者滴1滴,划...
GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求
...求(见附录F的F.6);——删除了个人防护材料及用品的使用年限(见GBZ176—2006的13.3);——修改了放射诊断放射防护基本要求的相关内容(见4.1~4.4,GBZ179—2006的第4章、第5章、6.1、6.2.1、6.3.1、6.3.2、6.4和7.2)。本标准起草单...
词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护