化学药物制剂研究基本技术指导原则
...等情况,考虑生产条件和设备,进行工艺研究,初步确定实验室样品的制备工艺,并建立相应的过程控制指标。为保证制剂工业化生产,必须进行工艺放大研究,必要时对处方、工艺、设备等进行适当的调整。(四)药品包装材...
法规文件脑脊液梅毒血清补体结合反应
...释5倍。(2)抗体(溶血素):应无抗补体现象,国内有商品供应。(3)2%羊红细胞:用生理盐水离心洗涤后,用BBS配成2%悬液。(4)补体:豚鼠血清。操作方法:使用补体结合反应操作法。正常值:阴性。化验结果临床意义:...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查螺旋体蛋白补体结合试验
...释5倍。(2)抗体(溶血素):应无抗补体现象,国内有商品供应。(3)2%羊红细胞:用生理盐水离心洗涤后,用BBS配成2%悬液。(4)补体:豚鼠血清。操作方法:(1)补体和溶血素的滴定。①取补体1ml,加BBS9ml,依次稀释成1...
化验及医学检查;血清学检查2010年版药典一部附录Ⅵ
...别处理和化学改性,以适应供试品分离的要求时,也可用实验室自制的薄层板。最常用的固定相有硅胶G、硅胶GF254、硅胶H、硅胶HF254、微晶纤维素等,其颗粒大小,一般要求粒径为10~40μm,加水或用羧甲基纤维素钠水溶液(0.2%...
2010年版药典附录;色谱法;纸色谱法;薄层色谱法;柱色谱法;高效液相色谱法;气象色谱法;毛细管电泳法;G离子色谱法WS/T 635—2018 尿中砷形态测定 液相色谱-原子荧光法
...新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法3原理:尿样按一定比例稀释后,以液相色谱进行分离,分离后的目标化合物在酸性介质下与硼氢化钾(KBH4)反应,生成气态砷化合物,用原子...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;尿中砷形态测定2023年国家医疗质量安全改进目标
...业提高室间质评项目参加率(PIT-2023-23)室间质量评价是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段,是公立医院绩效考核中的重要指标。国家卫生健康委临床检验中心及各省级临床检验中心组织的室间质量评价活动对保证检验...
词条;法规文件;医疗机构管理芽生菌补体结合试验
...释5倍。(2)抗体(溶血素):应无抗补体现象,国内有商品供应。(3)2%羊红细胞:用生理盐水离心洗涤后,用BBS配成2%悬液。(4)补体:豚鼠血清。操作方法:(1)补体和溶血素的滴定。①取补体1ml,加BBS9ml,依次稀释成1...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验放射免疫分析的质量控制
...控制是保证检测结果准确性的最主要的手段,同时也是对试剂盒的质量的鉴定。在测量仪稳定及加样器经矫正的前题下,也能对实验操作者技术熟练程度进行评估。内质量控制以下列技术参数为依据。1.精密度每批样品的检测...
医疗技术名沙眼衣原体IgM和IgG
...释5倍。(2)抗体(溶血素):应无抗补体现象,国内有商品供应。(3)2%羊红细胞:用生理盐水离心洗涤后,用BBS配成2%悬液。(4)补体:豚鼠血清。操作方法:(1)补体和溶血素的滴定。①取补体1ml,加BBS9ml,依次稀释成1...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌