化学药品注射剂基本技术要求(试行)
...在遵循一般评价原则的基础上,通过分析可能影响注射剂临床使用安全性的主要因素,结合品种的上市基础等,提出化学药品注射剂审评中的重点关注点和相应的技术要求。一、化学药品注射剂剂型选择的必要性、合理性(一)...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订高效液相色谱测定司帕沙星胶囊含量方法的改进
...星浓度在9.9~79.2μg/ml范围内,呈良好的线性关系。2.4 精密度测定 分别精密量取前项下的对照品溶液0.50ml与内标溶液0.50ml,置同一10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,进样20μl,连续进样8次,测得校正因子为1.2421,RSD为0...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文高效液相色谱测定司帕沙星胶囊含量方法的改进
...星浓度在9.9~79.2μg/ml范围内,呈良好的线性关系。2.4 精密度测定 分别精密量取前项下的对照品溶液0.50ml与内标溶液0.50ml,置同一10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,进样20μl,连续进样8次,测得校正因子为1.2421,RSD为0...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例时间分辨荧光免疫技术
...100%为HbeAg、HBeAb共存。因之,对乙肝血清标志物的测定对临床有着极其重要的价值。近年来医学临床和预防的要求对低水平存在的血清学标志物进行有效检测,具有更重要的临床和流行病学意义。研究证实,在部分HBV感染的人群...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学水果、蔬菜中16种有机氯残留农药的毛细管气相色谱测定法
...回收率,本法采用的洗脱剂量为200mL。2.4方法的准确度、精密度和检出限 选用黄瓜样品,分别添加10×10-9,50×10-9,100×10-9有机氯农药进行回收试验,每个水平重复6次,结果见表1,说明本法对16种有机氯农药残留有良好的回...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文尿液干化学法的评价
...密该方法灵敏度略低,只能按0.005的梯度色阶表达结果,精密度差,测试范围窄,并且受强碱性尿和高蛋白质尿的影响,不适宜应用于小儿及肾脏浓缩稀释功能严重减低的患者使用。其优点是快速过筛,携带方便,无需设备,适...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2009年第9卷第5期乙肝病毒核酸定量测定的临床价值
...及丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平之间的关系。并就其测定的临床价值报告如下。1资料与方法1.1一般资料2006年8月本院门诊和住院部乙肝病毒表面抗原携带者326例,男231例,女95例;年龄3~80岁,平均25.80岁。1.2方法1.2.1HBV-DNA检测采用...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第17期高效液相色谱法测定复方虎杖片中大黄素的含量
...内,浓度与大黄素峰面积呈良好的线性关系。 2.6精密度试验取同一供试品溶液,重复进样6次,记录峰面积,结果RSD为0.14%。 2.7重复性试验取同一批样品6份,按上述方法测定大黄素的含量,结果RSD为1.26%。 ...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文我国亟待推进HbA1c检测结果标准化和一致性
...t?HbA1cGen.3产品特异性识别β链N末端糖基化的氨基酸片段,精密度高,平均CV2%,具有独特的抗变异体及抗衍生物干扰能力,可保证高准确度检测结果。历年来参加CAP室间质评性能优良,同时拥有NGSP和IFCC溯源性证书,所有仪器均可...
行业资讯;临床快报;糖尿病相关温肾调经颗粒质量标准研究
...2.50~20.00μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系。 2.2.7精密度试验精密吸取阿魏酸对照品溶液,连续进样5次,每次20μl,计算峰面积的相对标准偏差RSD1.4%,表明本法精密度良好。 2.2.8重复性试验制备供试品溶液5份,分别进...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第11期