2010年版药典二部附录XIX
...声。近红外光谱仪的自检通常通过比较实测光谱与校验时储存于仪器中的标准光谱的差异来实现。自检时除针对上述校验参数设计适当的指标外,还应考虑分析过程中波长的漂移和灵敏度的改变。仪器的校验除应定期进行外,当...
2010年版药典附录多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...D续表D1的14符号标记。(12)产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法;(13)限期使用的产品,应当标明有效期限;(14)产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容;(15)熔断器和其他部件的更换方法及规格要求;...
法规文件知识掌握
...是现代信息加工心理学把知识看作是信息的接收、加工、储存以及提取过程。如加涅在有关学习与记忆的信息加工模型中,用计算机来模拟人脑,把学习看作是加工系统和执行控制与预期系统的协同作用过程。这些研究为人们进...
心理学与精神病学遗传代谢病(肝豆状核变性病)
...、基因突变在不同组织的表达不同等有关。患儿肝内铜的储存在婴儿期即已开始,大都在学龄期发病,但亦有早3或晚至成人期发病的,整个病程大致可分为3个阶段:首先是从出生后开始的无症状期,除轻度尿铜增高外一切正常...
疾病;儿科2010年版药典一部附录XVIII
...境状况应监测并记录,同时还需记录采样时间。}{2.样品储存和运输:待检样品应在合适的条件下贮藏并保证其完整性,尽量减少污染的微生物发生变化。样品在运输过程中,应保持原有(规定)的储存条件或采取必要的措施(...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录XIII
...010年版)三部附录XIII附录XIIIA无特定病原体鸡胚质量检测要求:无特定病原体(SPF)鸡系指在严格控制饲养条件下,符合所规定的微生物学检测要求的鸡。无特定病原体鸡胚是指SPF鸡生产的受精卵,在符合生物制品生产的条件下...
2010年版药典附录患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...安全。:1.加强药品耗材安全管理。加强药品耗材采购、储存、调配、使用全程管理,对高警示药品及易混淆药品,分别存放并设置警示标识,确保药品耗材存储环境符合要求并处于有效期内,及时清理过期药品耗材。特别是对...
词条;法规文件;医疗机构管理预防接种服务规范
...县级卫生行政部门指定的预防接种单位,并具备有《疫苗储存和运输管理规范》规定的冷藏设施、设备和冷链管理制度并按照要求进行疫苗的领发和冷链管理,保证疫苗质量。(二)承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业...
法规文件;服务规范电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...测量。(7)声明如果在制造商指定的温度和湿度范围外储存或使用,系统可能无法达到声称的性能(制造商指定的温度和湿度范围应一并在声明中给出)。(8)产品是否适用新生儿,若适用,则应提供以下信息:·袖带可以施...
法规文件药品召回管理办法
...GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;(四)药品储存、运输是否符合要求;(五)药品主要使用人群的构成及比例;(六)可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;(七)其他可能影响药品安全的因素。...
法规文件