腹裂畸形
...易与囊膜破裂的脐膨出混淆(表1)。腹裂的治疗:减少生产过程的损害,生后及时修复:腹裂手术越早越好。母亲怀孕期间常规B超诊断检查时可以诊断胎儿腹裂畸畸形,但单纯B型超声检查不能作为剖腹术的指征。Swift认为有计...
疾病;普通外科;腹壁疾病;先天性腹壁畸形电动病床产品注册技术审查指导原则
...改未经验证,导致设备性能参数指标不符合标准要求等。生产过程关键工序控制点未进行监测,导致各部件配合不符合要求等。外购、外协件供方选择不当,外购、外协件未进行有效进货检验,导致不合格外购、外协件投入生产...
法规文件TB-PPD
...生产用菌种批,次级菌种批应控制在5代以内。制造全部生产过程,包括杀死分枝杆菌,应在完全隔离的区域内用专用设备进行。2.1制造用培养基使用苏通马铃薯培养基,改良苏通综合培养基,或其他适宜培养基。培养基中应不...
生物制品胃管产品注册技术审查指导原则
...无菌(若以无菌形式提供)的检验。型式检验报告是证实生产过程有效性的文件之一。型式检验由有资质的检验机构进行。型式检验时,若标准中无特殊规定,按相应的标准要求进行,应全部合格。(十)产品的临床要求:临床...
法规文件GBZ/T 210.1—2008 职业卫生标准制定指南 第1部分:工作场所化学物质职业接触限值
...卫生标准中该化学物质没有规定职业接触限值的;b)在生产过程中应用该化学物质并有一定数量的职业接触人群和危害的;c)现行工艺、技术和防护措施可及的;d)在国内确知接触该化学物质已造成职业危害的;e)毒理学实...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生注射剂
...另有规定外,容器应足够透明,以便内容物的检视。五、生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间,防止微生物与热原的污染及药物变质。静脉输液的配制过程更应严格控制。制备混悬型注射液、乳状液型注射液过程中,要采...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学GBZ/T 210.2—2008 职业卫生标准制定指南 第2部分:工作场所粉尘职业接触限值
...值:a)现行职业卫生标准中没有职业接触限值的;b)在生产过程中应用该物质并有一定数量的职业接触人群且有一定或潜在危害的;c)现行工艺、技术和防护措施可及的;d)在国内已确知这种接触可造成以肺部纤维化为主的...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生结核菌素纯蛋白衍化物
...生产用菌种批,次级菌种批应控制在5代以内。制造全部生产过程,包括杀死分枝杆菌,应在完全隔离的区域内用专用设备进行。2.1制造用培养基使用苏通马铃薯培养基,改良苏通综合培养基,或其他适宜培养基。培养基中应不...
超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...的患者及操作者使用。2.洁牙机采用通过安全认证的电源生产过程在关键控制点、外协加工、设计更改的整个过程未有效控制产品工作异常、不合格,无法正常使用生产企业严格按YY0278或ISO13485的要求进行生产和经营设备使用的...
法规文件遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...业开发和应用连续合成、生物转化等绿色生产工艺,加强生产过程自动化、密闭化改造,提升“三废”综合处置水平,促进抗微生物药物原料药生产绿色化、规模化、集约化发展。(工业和信息化部负责)(七)加强微生物耐药...
词条;法规文件