中药注射剂安全性再评价工作方案
...备、药材基原与采收加工要求,原料药、提取物、药材、辅料、直接接触药品的包材供应商情况,实际执行的产品质量标准、药品说明书和标签,不良反应监测结果,委托(生产、加工、检验)情况;历次生产监督检查情况,质...
法规文件盐酸异丙肾上腺素注射液
...的色谱图中如有杂质峰(扣除相对保留时间为0.07之前的辅料峰和溶剂峰),与辅料峰相邻的最大色谱峰不得大于对照溶液主峰面积的10倍(10.0%);其他单个杂质峰不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);其他各杂质峰面积的...
β肾上腺素受体激动药羚羊感冒片
...液合并,继续浓缩,成稠膏,加入羚羊角、桔梗等细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥;或将合并后的浓缩液喷雾干燥成千膏粉,加入羚羊角、桔梗等细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒。喷加薄荷素油及上述挥发油,混匀,...
中成药;呼吸系统药物;呼吸系统中成药;防治感冒及退热药;药物仙人掌
...罐头:一、工艺流程:原料→去刺→削皮→切块→热烫→辅料去杂→清洗→预煮→装罐→封罐→杀菌→冷却。二、加工要点:1.原料选择:选择新鲜或长到15天~20天的嫩茎,按质量要求选用可食部分,用净水清洗干净。2.去刺...
植物中毒;中医学;中药学;中药材;活血消肿;清热解毒;止痛;镇咳;中药中毒;镇咳、镇痛药硬脂山梨坦(司盘60)
...,置干燥器中放冷,精密称定。计算,即得。类别:药用辅料,乳化剂和消泡剂等。贮藏:密封,在干燥处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;乳化剂;消泡剂马来酸(顺丁烯二酸)
...,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。类别:药用辅料,pH值调节剂和矫味剂等。贮藏:于玻璃容器内避光保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
药用辅料;pH值调节剂;矫味剂醋酸纤维素
...1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于21.525mg的C2H3O。类别:药用辅料,释放阻滞剂和包衣材料等。贮藏:密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;释放阻滞剂;包衣材料三油酸山梨坦(司盘85)
...,置干燥器中放冷,精密称定。计算,即得。类别:药用辅料,乳化剂和消泡剂等。贮藏:密封,在干燥处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;乳化剂;消泡剂流感全病毒灭活疫苗
...流行性感冒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用鸡胚:毒种传代和制备用鸡胚应来源于SPF鸡群;疫苗生产用鸡胚应来源于封闭式房舍内饲养的健康鸡...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...于预防风疹。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代兔肾细胞或连续传代不超过5代的兔肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品