释放度测定法
...各药品项下规定的方法测定,算出每片(个)的释放量。结果判断除另有规定外,应符合下列有关规定。6片(个)中每片(个)各时间测得的释放量按标示量计算均应符合规定。如各时间测定值有1片(个)不符合规定范围但其平均释药...
红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...陷:在软件运行界面上弹出的提示信息、问题信息、运行结果信息不易理解,容易产生歧义;用户文档中提到的功能不可执行,如图像采集、冻结、电影回放等;系统死机,病例数据丢失等等。软件功能失效:无法显示图像或图...
法规文件肉与肉制品卫生管理办法
...不明的畜禽一律不得作食用。第八条肉制品加工单位不得采购和使用未经兽医检验、未盖兽医卫生检验印戳、未开检疫证明或虽有印戳、证明,但卫生情况不合要求的肉。经兽医卫生检验确定需要进行无害化处理的肉,必须按要...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...、微生物学检查指标或其他恰当的终点指标来判断最终的结果。疗效评价标准将取决于治疗的特定疾病及其临床和微生物学特征,一般应从临床疗效、细菌学疗效和综合疗效三个方面分别进行评定。在某些情况下,根据感染疾病...
法规文件富马酸亚铁胶囊
...时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过14.3ml。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液(含0.5%十...
抗贫血药物富马酸亚铁胶丸
...时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得超过14.3ml。其他应符合胶囊剂项下有关各项规定(《中国药典》1995年版二部附录IE)。含量测定:取本品10粒...
GB 13432—2013 预包装特殊膳食用食品标签
...疗功能;——应符合预包装特殊膳食用食品相应产品标准中标签、说明书的有关规定;——不应对0~6月龄婴儿配方食品中的必需成分进行含量声称和功能声称。4强制标示内容:4.1一般要求:预包装特殊膳食用食品标签的标示内...
中华人民共和国国家标准餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法
...全飞行检查组应在检查记录中注明。餐饮服务单位对检查结果有异议的,可依法陈述、申辩。第十二条检查结束后,餐饮服务食品安全飞行检查组应及时撰写飞行检查报告,提出处理建议,责令由具有管辖权的食品药品监管部门...
法规文件普威
...对乙酰氨基酚或安慰剂相当,优于其它的对照药物。研究结果得到与会专家的普遍认同。(2)2003年,英国医学杂志发表意大利国家卫生研究所流行病学研究部Traversa等的再评价报告,作者采用回顾性队列研究和巢式病例对照研...
关于禁止非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定
...经诊断,确需终止妊娠的,由实施机构为其出具医学诊断结果,并通报县级人民政府计划生育行政部门。第七条符合省、自治区、直辖市人口与计划生育条例规定生育条件,已领取生育服务证,拟实行中期以上(妊娠14周以上)...
法规文件