冻干人凝血酶原复合物
...面质量检定。不同机柜冻干制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观应为白色或灰绿色疏松体,无融化亦象,溶解后应为淡黄色或黄绿色澄明溶液,不应有异物或沉淀。2.2.2真空度以高频火花真空测定器检测...
生物制品乳糖酸阿奇霉素
...质峰面积的总和(乳糖酸峰除外,不得大于总峰面积的2.5%。水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含2000单位的溶液,依法检查(...
棕榈山梨坦(司盘40)
...所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。检查:水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.5%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得...
药用辅料;乳化剂;消泡剂拜斯明
...面质量检定。不同机柜冻干制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。液体制剂和冻干制剂重溶后应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应有异物、混浊...
克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)干混悬剂
...测定(中国药典1995年版二部附录VIH),pH值应为4.8~6.6。水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过4.0%。溶化性取本品1瓶,加水60ml,振摇5分钟,内容物应全部溶化,混悬均匀,不...
白蛋白
...面质量检定。不同机柜冻干制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。液体制剂和冻干制剂重溶后应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应有异物、混浊...
生物学人血浆白蛋白
...面质量检定。不同机柜冻干制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。液体制剂和冻干制剂重溶后应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应有异物、混浊...
注射用盐酸纳洛酮
...瓶含量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过4.0%。细菌内毒素:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸纳洛酮...
吗啡拮抗剂硬脂山梨坦(司盘60)
...所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。检查:水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.5%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得...
药用辅料;乳化剂;消泡剂永盛合阿胶
...,有光泽,质硬而脆,断面光亮,气微,味微甘。检查:水分取本品1g,精密称定,加水2ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2~3mm,照水分测定法(附录ⅨH烘干法)测定,应不得过15.0%总灰分取本品1g,依法测定(附录ⅨK...
中成药;中医学;方剂学;方剂