药品注册管理办法
拼音:yàopǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人...
法规文件中药资源
...生药材资源通过全国各省区的调查研究,已摸清了多数中药品种和分布情况,发现了很多以往并未利用而依靠进口的野生药材资源,如胡黄连、马钱子、安息香、诃子、阿魏、沉香、降香等。其中发现了不少类同品或具有相似有...
药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
拼音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,2004年3月4日发布并实施。2004年版将于2011年7月1日起废止。新版《药品不...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审...
法规文件药品生产监督管理办法
拼音:yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月5日起施行。第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审...
法规文件山东省药品使用条例
拼音:shāndōngshěngyàopǐnshǐyòngtiáolì《山东省药品使用条例》2006年11月30日山东省第十届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过,自2007年3月1日起施行。山东省药品使用条例第一章总则:第一条为了规范药品使用行为,...
法规文件医疗机构药品质量监督管理办法
《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)由国家食品药品监督管理局药品安全监管司于2010年7月10日食药监安函[2010]64号发布。医疗机构药品质量监督管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条(立法目的及依据)为配...
法规文件;管理办法药品生产质量管理规范认证管理办法
...yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《药品生产质量管理规范认证管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]365号发布,国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量...
医疗机构药品监督管理办法(试行)
...īliáojīgòuyàopǐnjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗机构药品监督管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年10月11日国食药监安[2011]442号发布,自2011年10月11日起施行。医疗机构药品监督管理办法(试行)第一章总...
管理办法;法规文件