银杏内酯B注射液完成Ⅲ期临床试验
总投资达1.4亿元研发的一类新药“银杏内酯B注射液”已经完成Ⅲ期临床试验,预计今年上半年可取得新药证书正式上市。该药是广州市花城制药厂与中国人民解放军总医院、合肥工业大学共同研发拥有自主知识产权的新药。 ...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报银杏内酯B注射液已经完成Ⅲ期临床试验
总投资达1.4亿元研发的一类新药“银杏内酯B注射液”已经完成Ⅲ期临床试验,预计今年上半年可取得新药证书正式上市。该药是广州市花城制药厂与中国人民解放军总医院、合肥工业大学共同研发拥有自主知识产权的新药。 ...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报国内首个可兼抗HBV和HIV新药开始临床研究
...日获得国家食品药品监督管理局颁发的两个化学药物1类新药临床研究批文,并已在解放军302医院进行Ⅰ期临床研究。作者:
医学教育;科教新闻我国药物化学发展差距仍大
发展现状“十五”期间,一批具有自主知识产权的重大创新药物,如治疗心脑血管疾病的丁苯酞、丹参多酚酸盐、心肌肽素、新型重组人血管内皮抑制素和治疗艾滋病的唐草片等研制成功。其中化学药23个,目前有109个品种已进...
药品天地;专业药学;药学研究为新药创制带来更多机会
...义在于,它树立了我国临床研究的信心,突破了我国重大新药创制临床评价的瓶颈,也为脑血管病研究带来了更多的机会。 突破“雷区”引领国际研究 长期以来,脑卒中患者被视为抗血小板药物应用的“雷区”。原因就...
药品天地;专业药学;药学研究药物研发急需新技术支撑
目前,对于全球制药行业来说,新药频出的黄金时段已经过去,新药研发难度逐渐加大,整个制药行业面临传统道路的发展瓶颈以及新业务增长点的方向性选择。反映到企业个体上,巨额的研发费用不仅让中小医药企业难以承受...
药品天地;专业药学;药学研究多种抗结核新药应对“多药耐药性结核杆菌”
...显得疗效不足,开发能对付多药耐药性结核杆菌的抗结核新药成为国际制药界的当务之急。令人欣慰的消息是,在最近几年开发上市的抗菌新药中,出现了多只能有效抑制耐药结核杆菌的新药。如硝基咪唑吡喃,现已已开发出多...
药品天地;专业药学;药学研究浅谈新药的立题依据
在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据这项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药的开发,仅仅是出于营销上的考虑,...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报巨额利润刺激抗肿瘤药品研发火热
...药品研发逐渐火热。仿制药实用、周期短,但全新的一类新药研制才是我国医药的核心竞争力,作为化学合成物,1.1类新药可以说是中国药企走向国际舞台的必备王牌。2013年全年及2014年上半年,国家食品药品监督管理总局CFDA批...
药品天地;专业药学;药学研究勃林格殷格翰和Provectus推动黑色素瘤和肝癌在研新药在中国上市
...和肝癌的治疗药物。勃林格殷格翰始终致力于通过研发创新药物以满足未被实现的需求,癌症是我们的重点领域之一并已经居于领先地位。一旦PV-10获批,我们相信将有众多中国患者可以从中获益。基于上述理由及目前已取得的...
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