基因治疗战火再现
围绕着世界首个获得新药证书的基因治疗药物“今又生”(Gendicine)的归属,新的战斗再次爆发。只不过,这一次主战场是在美国。就在深圳赛百诺提起诉讼,要求该公司创始人、“今又生”之父彭朝晖向该公司归还自己名下的...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组基因工程的突破使研制安全男性避孕药成可能
...选出308位志愿者进行Ⅱ期试验,每月接受一次药物注射。受试者中绝大多数人的精液检查出现了无精或严重少精现象,在性能力没有受到影响的情况下,达到了有效避孕的目的。停药后,所有受试者的正常生精能力都得到了恢复...
药品天地;专业药学;药学研究大数据傍上精准医疗引发健康产业大变革
...实验,一方面需要法律规范,一方面需要严格监管,保证受试者的权益。精准医学犹如无限趋于完美的理想,要达到理性的量体裁衣效果,一些挑战不可忽视:比如检测疗效与复发风险的手段还不足、分子信息与临床资料尚不匹...
医药经济;生物技术;技术要闻荐书|安进前CEO著书:那些年和强生死掐过的架
...1300亿美元,遍布全球主要地区,拥有一系列响当当的创新药,Amgen毫无疑问是Biotech的巨头。当打开其前CEOGordonBinder所著的ScienceLessons时,最意料之外的是发现Amgen的一路,也是跌跌撞撞、充满斗争,一如所有的start-up。Gordon在书...
医药经济;生物技术;技术要闻解码中国医药创新先锋基因:四类成功模式跨越三大“门槛”
...在谈起恒瑞,笔者更多的是感慨其创新能力之强大,其创新药管线正逐步步入收获期。再来探究恒瑞的创新历程。COX-2抑制剂艾瑞昔布1999年研发,2003年就进行了IND申请,2010年瑞格列汀、海曲泊帕、呋格列泛就赴美进行临床,虽...
医药经济;生物技术;技术要闻晚期肺癌治疗新药Deforolimus将进入II期临床
...对照临床实验,将对Deforolimus和安慰剂的疗效进行比较,受试者均为发生KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者,通常情况下,这类患者对EGFR抑制剂(如erlotinib)应答率不足。在实验中,将随机采取中断Deforolimus治疗的方案,那些对药...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关缩短科研成果到适用性的过程
...局(U.S.foodandDrugAdministration,FDA)在1996-1999年间共批准了157种新药上市。但此后从2006-2009年的10年间,它批准上市的新药仅74种,且其中一些新药对老年痴呆症、肺或胰腺肿瘤、帕金森氏病(Parkinson‘sdisease)、亨廷顿舞蹈病(Huntington‘sdi...
医学教育;科教新闻赛诺菲抗癌新药临床实验中遭遇失败
...和病情无恶化生存期方面的效果不理想。参加这次实验的受试者为已发生转移的三阴性乳腺癌(mTNBC)患者。根据特定的分析结果,患者将Iniparib作为二线和三线药物治疗时,他们的总体存活期和病情无恶化生存期有所延长。从...
药品天地;专业药学;药学研究非小细胞肺癌新药IMC-1121B将进入II期临床
ImCloneSystems公司已开始招募受试者参加其新型抗癌药IMC-1121B的II期临床实验,该药同时含有紫杉醇(paclitaxel)和卡铂(carboplatin)两种成分,可作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗药物。将要进行的II期临床为标签开放、无对照实验...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关俞观文:发展民族制药业对解决“看病贵”大有作为
...进口高关税,进口药价比国产药要贵得多,其中进口专利新药在保护期内价格更高。这样,合资企业生产的药品价格就定得较高。即使在国外已经过了专利保护期的药品,在我国也作为“原研制的新药”定价。这样的高定价、高...
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