“十四五”中医药发展规划
...,供应保障能力逐步提高,中药注册管理不断优化,中药新药创制活力增强。中医药养生保健服务有序发展,中医药与相关业态持续融合发展。——中医药文化大力弘扬。中医药文化产品和服务供给更为优质丰富,中医药博物馆...
词条;法规文件;中医药;十四五旅行者腹泻
...列分析。②基因突变、基因多态性分析与肿瘤的诊断。③新药开发与组分筛选。④基因差异表达与基因表达谱的分析。⑤病原微生物和传染病的实验诊断。6.T7核糖核酸聚合酶放大的免疫检测系统(IDAT)IDAT(immuno-detectionamplifiedbyTRNApo...
疾病;消化内科结核杆菌
...法常规使用5个单位OT(2000倍稀释0.1ml)或PPD-S0.0001mg注入受试者前臂掌侧皮内,48~72小时内出现红肿硬节直径大于5毫米者为阳性,虽有红肿但无硬结或硬结直径不到5毫米者为阴性。应注意受拭者处于原发感染早期,变态反应尚...
病原微生物流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...的统计应选择合适的统计方法,如检测结果一致性分析、受试者工作特征(ROC)曲线分析、阴性/阳性符合率等。对于本类产品对比实验的等效性研究,常选择交叉四格表的形式总结两种试剂的定性检测结果,对定性结果进行四...
国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程
...区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强我国临床合理用药管理,促进国家重点监控合理用药药品目录的制订调整更加科学合理,不断规范临床用药行为,维护人民群众健康权益,我委制定了《国家重点监控合理用药...
词条;法规文件;合理用药因福利玛
...疗机制。因福利玛与1998年同时上市的治疗风湿性关节炎新药etanercept类似。etanercept并不是单克隆抗体,但是这两种新药都是通过抑制TNF-α,发挥良好的治疗作用。因为TNF-α介导炎症和调节细胞免疫反应,因福利玛和其他抗TNF疗法...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物沙美特罗
...间发作哮喘患者的治疗中,沙美特罗优于安慰剂,可提高受试者的睡眠质量,增加夜间哮喘患者安睡的百分率。国内报道,一项随机、交叉、双盲临床试验观察了沙美特罗对30对中度哮喘患者的疗效,应用沙美特罗吸入剂,每次5...
呼吸系统药物;平喘药物;气道扩张药;药物老年肥胖症
...低则周围性肥胖。WHO推荐的测量腰围和臀围方法:腰围是受试者取站立位,双足分开25~30cm以使体重均匀分布,在肋骨下缘和额骨上缘之间为中点水平,在平稳呼吸时测量。臀围在臀部(骨盆)最突出部测量周径。男性WHR>0.90...
老年病科;老年人内分泌及骨代谢疾病肝脏
...常。(4)染料排泄试验:肝细胞有排泄异物的功能。给受试者静脉注射一定量的染料(磺溴肽钠BSP)后,肝功能障碍者不能将BSP排出而滞留在血中,血中浓度高于正常水平。除上述试验外,尚有胆汁酸测定,有关糖与脂肪代谢...
解剖学抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...型试验中,仅对其中一个亚组的患者进行。1.基线的检查新药上市的首次申请应包含特定数目患者的一整套常规基线实验室检查的详细数据。这些基线数据对于解释以后的异常值是非常重要的。这些基线研究应包括电解质、肌酐...
法规文件