磁疗产品注册技术审查指导原则
...可参照执行。3.若磁疗产品采用提交同类产品临床试验资料方式,注册时至少应同时提供以下两种资料,且提供的资料应能充分证明该产品的安全性和有效性:(1)与已在国内批准上市的同类产品对比的说明,内容一般包括:a...
法规文件艾司奥美拉唑
...无需调整无需调整无需调整儿童可以使用经验有限无临床资料无临床资料无临床资料无临床资料妊娠期用药可以使用利弊时使用利弊时使用利弊时使用慎用不建议服用哺乳期用药对婴儿影响较小暂停哺乳暂停哺乳暂停哺乳暂停哺...
质子泵抑制剂;消化系统药物;药物食品安全风险评估管理规定
...情形下,开展的紧急风险评估。风险研判是指在现有数据资料不能满足完成全部风险评估程序的情况下,就现有数据资料按照食品安全风险评估方法,对食品安全风险进行的综合描述。第四条食品安全风险评估结果是制定、修订...
法规文件;食品安全梅毒性主动脉瘤
...显示扩大的动脉瘤及瘤壁的钙化。鉴别诊断:目前这方面资料暂时缺乏。治疗方案:(一)驱梅治疗使梅毒性炎症病变不再进展,但对已经产生的组织损害难以组织迄今一不的加重。治疗主要用青霉素,其他抗生素疗效较差。水...
疾病;心血管内科脑膜炎奈瑟菌肺炎
...脓性迁徙合并症。实际上,1907年首次报告后,已有许多资料表明脑膜炎奈瑟菌可作为原发性下呼吸道感染的致病菌,引起原发性脑膜炎奈瑟菌肺炎。该菌又称脑膜炎双球菌,为需氧革兰阴性球菌,普通培养基上不生长,选择性...
疾病;呼吸内科放射诊疗管理规定
...病危害控制效果评价;并向相应的卫生行政部门提交下列资料,申请进行卫生验收:(一)建设项目竣工卫生验收申请;(二)建设项目卫生审查资料;(三)职业病危害控制效果放射防护评价报告;(四)放射诊疗建设项目验...
法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...使用的主要药物包括抗生素、抗病毒药物的剂量和疗程等资料。鉴于人类的血液、脑脊液等在同一时间内相对较少感染多种病毒或细菌,因此用病人血液等分离的菌、毒株较适宜用于疫苗的研发和生产。其他来源分离的菌、毒株...
法规文件国家卫生城镇评审管理办法
...见等)向全国爱卫办推荐,并提交审核过的申请城市申报资料。申报城市资料包括:市人民政府创建国家卫生城市工作汇报、工作计划及实施方案;城市相关基础资料,包括建成区范围、地理位置、人口、经济和社会发展情况,...
法规文件;国家卫生城镇尖端扭转型室速
...速处理,给予抗心律失常药物治疗。并发症:目前这方面资料暂时缺乏。预后及预防:目前这方面资料暂时缺乏。流行病学:目前这方面资料暂时缺乏。特别提示:本病无特殊预防方式。
疾病;心血管内科WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...:并非样本中实际被测物的浓度,空白限也被称作净状态变量临界值(criticalvalueofnetstatevariable)。3.6检出限limitofdetection由给定测量程序获得的测得值,其声称的物质成分不存在的误判概率为β,声称的物质成分存在的误判概率...
词条;中华人民共和国卫生行业标准