处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求。三、安全性评价:非处方药的安全性评价包括三方面的内容,一是指作为处方药品时的安全性;二是当药品成为非处方药后广泛使用时...
法规文件医疗器械监督管理条例
...(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真...
法规文件食品经营许可管理办法
...ngxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品经营许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。发布通知:国家食品药品监督管理总局令第17号《食品经营许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局...
法规文件;部门规章内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...条首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国家药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申...
法规文件;管理办法保健食品广告审查暂行规定
...应提交相关的委托书原件;(六)保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装;(七)保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件;(八)其他用以确认广告内容真实性的有关文件;(九...
法规文件国家食品药品监督管理总局行政复议办法
...pǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐzǒngjúxíngzhèngfùyìbànfǎ《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》由国家食品药品监督管理总局于2013年11月6日国家食品药品监督管理总局令第2号发布,自2014年1月1日起实施,2002年8月5日发布的《国家药...
部门规章关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
...于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2010年5月11日国食药监办[2010]194号印发。关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):...
法规文件国家基本药物制度
...基本用药负担,提高基本药物的可及性;并逐步规范同种药品的名称和价格,保证基本用药,严格使用管理规范,降低药品费用。国家基本药物目录的历史背景及演化:自1992年起,我国结合医疗保险制度改革,开始制定国家基...
词条;基本药物;国家基本药物餐饮服务许可管理办法
...配送单位纳入餐饮服务许可管理的范围。第三条国家食品药品监督管理局主管全国餐饮服务许可管理工作,地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的餐饮服务许可管理工作。第四条餐饮服务许可按照餐饮服务提供者的...
法规文件;管理办法;餐饮行业直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...有特殊情况应及时复验。第三十二条药包材的标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放和使用,有专人保管、领用,其要求如下:一、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令...
法规文件