体外诊断试剂注册管理办法
...体外诊断试剂注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内体外诊断试剂申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围...
部门规章;医疗器械化学杀菌剂
...学品时要特别注意。许多杀菌剂对人或环境有害,应当按生产商的说明小心地进行选择、贮存、操作、使用和废弃。为了个人的安全,建议在稀释化学杀菌剂时应戴手套、围裙和保护眼睛的器具。化学杀菌剂一般不用于地面、墙...
消毒专业基本术语柠檬李
...,通过透糖而成蜜饯李,传统用的是多次透糖法,需较长生产周期,如果缩短生产周期可用较先进的减压透糖法,此法也有缺点就是生产量较小而且要间歇性操作与生产。目前在食品厂还未普遍使用食盐减压透糖设备。是否可用...
福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...、医疗器械流通的监督管理工作。第四条药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位应当保障其采购、销售、储存、运输、使用的药品和医疗器械的质量和安全。第五条在中央统一政策、统一规划、统一组织的原则下,省人民政...
管理办法;法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...4.维修窥镜出现问题时,应找专业的技术人员维修或由生产商指定售后服务单位或维修形式。(十二)注册单元划分的原则和实例:1.注册单元划分的原则是考虑其原(机)理、结构、主要性能、预期目的是否基本相同。2.例...
法规文件WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...督机构应参照《卫生监督机构装备标准》并结合实际工作需要配置仪器设备,技术性能应能满足现场快速检测工作要求。4.5.2卫生监督机构应指定仪器设备管理员负责现场快速检测仪器设备的管理工作。4.5.3现场检测仪器设备应...
中华人民共和国卫生行业标准医院手术部(室)管理规范(试行)
...室的床位数及手术量进行设置,满足医院日常手术工作的需要。第九条手术间内应配备常规用药,基本设施、仪器、设备、器械等物品配备齐全,功能完好并处于备用状态。手术间内部设施、温控、湿控要求应当符合环境卫生学...
手术医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序
...。【样本要求】1.样本类型:咽拭子。推荐使用金豪公司生产的微生物采样及运送管(12人份/盒)。2.拭子、采样管和保存液:2.1拭子选择:应使用头部为合成纤维(例如,聚酯纤维),杆部为铝或塑料的拭子。2.2采样管:外螺...
法规文件;传染病药品不良反应报告和监测管理办法
...用本办法。第三条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报...
法规文件;管理办法进口食品境外生产企业注册管理规定
...pǐnjìngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《进口食品境外生产企业注册管理规定》由国家质检总局于2012年3月22日总局令第145号发布,自2012年5月1日起施行,原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食品国外生产企...