盐酸恩丹西酮
...最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。(4)红外光吸收图谱应与对照品的红外光吸收图谱一致。(5)水溶液显氯化物的鉴别反应(中...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分替硝唑葡萄注射液
...g的溶液(1)和每1ml含替硝唑1mg的溶液(2),照含量测定项下的色谱条件进行试验。取溶液(1)μl注入液相色谱仪进行预试,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为记录仪满标度的1/2。再准确量取上述两种溶液各10μl,分别...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分韦
...定,在221、243与305nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与泛昔洛韦对照品的图谱一致。 检查:酸碱度取本品0.10g,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液
...试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品与对照品主峰的保留时间应一致。 检查:pH值应为3.5~5.0(中国药典1995年版二部附录VIH)。颜色取本品,与黄色2号标准比色液(中国药典199...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知
...第四条 申请中药材GAP认证的中药材生产企业,其申报的品种至少完成一个生产周期。申报时需填写《中药材GAP认证申请表》(一式二份),并向所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)提交以下资料: ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规复方磺胺甲戊噁唑钠滴眼液
...助剂 性状:无色的澄明液体。 鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与磺胺甲噁唑钠、氨基已酸、甘草酸二钾、马来酸氯苯那敏对照品峰的保留时间一致。 检查:PH值应为7.6-8.8(中国药典199...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分HPLC法测定新生化颗粒中阿魏酸含量及有关物质TLC方法的研究
...国生产厂家也较多。现为2010版《药典》一部新增收载的品种,而原标准在质量控制方法上较简单,只有阿魏酸的定性鉴别,为进一步提高完善质量标准,本文采用薄层层析方法对该制剂中当归、川芎、甘草(炙)、益母草,进行了...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第3期阿法骨化醇片
...量85.0-115.0%。 性状:白色片。 鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 检查:含量均匀度取本品一片置于具塞离心管中压碎,精密加入内标溶液1ml,密塞,旋...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分制备色谱技术与操作
...要定量测定某一药物在样品介质中的最低浓度,且定量限规定的最低浓度应该符合一定的精密度和准确度的要求。确定定量限的方法也因所用方法不同而异。当用非仪器分析方法时,与上述检测限的确定方法相同;如用仪器分析...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门硝酸毛果芸香碱滴眼液
... 应为4.0~6.0(附录ⅥH)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。鉴别 取本品,照硝酸毛果芸香碱项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应。含量测定 照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。 色谱...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部