外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...列标准把某些不能由随后的产品检验和试验来充分证实其结果的生产过程称之为“特殊”。灭菌就是这样一个特殊过程。因为其过程的功效不能通过对产品的检验来证实。因此,灭菌过程需在用前确认,过程的性能需进行常规监...
法规文件药品生产监督管理办法
...生产企业开办申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。第十二条药品生产企业开办申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,...
法规文件WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范
...辐射和杂散中子。4设备防护性能要求:4.1一般要求:4.1.1医疗机构在申请验收检测时,需向检测机构提供放射治疗设备生产厂家的随机文件。4.1.2应对设备的泄漏辐射和杂散辐射(包括加速器治疗的感生放射性)进行验收检测,...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备维生素B12吸收试验
...恶性贫血、胃切除术后、营养性巨幼细胞性贫血等),尿中标记的维生素B12排出小于0.05(5%)。化验取材:尿液化验方法:尿液其他检测化验类别一:尿液检查化验类别二:尿液其他检测参考资料:《新编临床检验...
化验及医学检查新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第三版)
...(三)特殊检测。:1.新冠病毒核酸血液样本单人份检测结果应当为阴性。2.新冠病毒血清/血浆IgG抗体定性检测呈阳性且160倍稀释后按照试剂说明书要求检测仍为阳性反应;或新冠病毒血清/血浆总抗体定性检测呈阳性且320倍稀释...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病诊断和治疗方案WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范上述标准自2017年6月1日起施行,WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同时废止。特此通告。国家卫生计生委2016年12月27日前言:本部...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌医疗废物管理条例
...规和国家有关规定、标准执行。第四条国家推行医疗废物集中无害化处置,鼓励有关医疗废物安全处置技术的研究与开发。县级以上地方人民政府负责组织建设医疗废物集中处置设施。国家对边远贫困地区建设医疗废物集中处置...
法规文件放射性粒子植入治疗技术管理规范(试行)
...量和医疗安全,特制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用放射性粒子植入治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。本规范所称放射性粒子植入治疗技术...
公文;医疗技术管理规范互联网诊疗监管细则(试行)
...基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《中医药法》《医疗机构管理条例》《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》等法律法规和规定,制定本细则。第二条本细则适用于对医疗机构根据《互联网诊...
词条;法规文件;互联网诊疗进出口水产品检验检疫监督管理办法
...国家标准和有关规定使用饲料、兽药等农业投入品,禁止采购或者使用不符合输入国家或者地区要求,或者中国食品安全国家标准的农业投入品。第三十条检验检疫机构对出口水产品备案养殖场实施监督管理,组织监督检查,并...
法规文件;管理办法