羟氨苄青霉素钠
...取本品,精密称量,加水溶解制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法测定(附录17页)比施度为+240°~+290°。鉴别:(1)取本品约2mg,加变色酸2mg,硫酸2ml,在150℃加热2-3分钟,即显深褐色。(2)取本品约10mg,加水6ml溶解后,加碱性...
硫酸奈替米星
...称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+88°至+96°。鉴别:(1)取本品与奈替米星标准品,分别加水溶解并稀释制成每1ml中各含0.8mg的溶液,作为供试品溶液和标...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素促肝细胞生长素注射液
...8.0(中国药典2000年版二部附录VIH)。氯化物取本品1.0ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液8.0ml制成的对照液比较,不得更浓。活性照3H-TdR掺入法测定(附件一),活性应为对照组的1.7倍以上。异常...
冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...测定,病毒滴度应不低于6.50lgCCID50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品江苏省药品监督管理条例
...理协调机制和部门监督管理责任制,督促和支持有关部门依法履行职责。第四条县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品临督管理工作。卫生、工商、价格等部门按照各自的职责负责与药品有关的监督管理工作。第二...
管理条例;法规文件医疗机构从业人员行为规范
...、协调、控制、决策等管理工作的人员。(二)医师。指依法取得执业医师、执业助理医师资格,经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健等工作的人员。(三)护士。指经执业注册取得护士执业证书,依法在医疗机构从事护理...
法规文件乳酸钙
...附录ⅨA第一法)比较,不得更深。氯化物:取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。硫酸盐:取本品0.40g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB),与标...
补钙药人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...观察14天。病毒滴度应不低于7.5lgLD50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA).应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
...测定,病毒滴度均应不低于7.0lgCCID50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品组氨酸
...ol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.11g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+12.0°至+12.8°。鉴别:(1)取本品与组氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品...
氨基酸类药;药用辅料;增溶剂;冻干保护剂;生物学;营养学;蛋白质与氨基酸;必需氨基酸;生糖氨基酸