重组人干扰素α1b滴眼液
...部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5纯化:采用经批准的工艺进行纯化,使其达到3.1项要求,即为重组人干扰素α1b原液。加入适宜稳定剂后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.6原液检定:按3...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品深部真菌病(隐球菌病)
...肿形成,在早期病灶组织中有大量的新型隐球菌集聚,因菌体周围包绕胶样荚膜,使菌与组织没有直接接触,故组织炎症反应不明显。肉芽肿的形成常在感染数月后,可见巨细胞、巨噬细胞及成纤维细胞的增生,淋巴细胞和浆细...
疾病;儿科2010年版药典三部附录XVII
...菌数约为108CFU的菌悬液。若为液体培养物,用离心法收集菌体,并用0.9%无菌氯化钠溶液冲洗,采用比浊法制成每1ml含菌数约为108CFU的菌悬液。接种黑曲霉的新鲜培养物至沙氏葡萄糖琼脂培养基中,23~28℃培养5~7天,加入3~5ml...
2010年版药典附录WS/T 683—2020 消毒试验用微生物要求
...0.5%沙黄水溶液,1min后水洗,待干后镜检。芽胞呈绿色,菌体呈红色。在显微镜(油镜)下镜检,当芽胞形成率达90%以上时,即可进行以下处理。否则,继续在室温下放置一定时间,直至达到上述芽胞形成率后再进行以下处理。6...
中华人民共和国卫生行业标准健高灵
...ⅪE),每1mg重组人生长激素中含内毒素的量应小于5.0EU。菌体蛋白残留量:取本品适量,依法检查(2010年版药典三部附录ⅨC),每1mg重组人生长激素中菌体蛋白残留量不得过10ng。外源性DNA残留量:取本品适量,依法检查(2010...
速迈个
...ⅪE),每1mg重组人生长激素中含内毒素的量应小于5.0EU。菌体蛋白残留量:取本品适量,依法检查(2010年版药典三部附录ⅨC),每1mg重组人生长激素中菌体蛋白残留量不得过10ng。外源性DNA残留量:取本品适量,依法检查(2010...
健豪宁
...ⅪE),每1mg重组人生长激素中含内毒素的量应小于5.0EU。菌体蛋白残留量:取本品适量,依法检查(2010年版药典三部附录ⅨC),每1mg重组人生长激素中菌体蛋白残留量不得过10ng。外源性DNA残留量:取本品适量,依法检查(2010...
健高买
...ⅪE),每1mg重组人生长激素中含内毒素的量应小于5.0EU。菌体蛋白残留量:取本品适量,依法检查(2010年版药典三部附录ⅨC),每1mg重组人生长激素中菌体蛋白残留量不得过10ng。外源性DNA残留量:取本品适量,依法检查(2010...
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
...污染杂菌,应废弃。2.2.4收获:收集培养液,离心收获湿菌体。2.2.5破壁及粗提:2.2.5.1湿菌体加灭菌纯化水,采用超声波或其他经批准的适宜方法破碎菌体。2.2.5.2分别加胰蛋白酶-糜蛋白酶和链蛋白酶水解16~24小时,离心,获...
生物制品思增
...ⅪE),每1mg重组人生长激素中含内毒素的量应小于5.0EU。菌体蛋白残留量:取本品适量,依法检查(2010年版药典三部附录ⅨC),每1mg重组人生长激素中菌体蛋白残留量不得过10ng。外源性DNA残留量:取本品适量,依法检查(2010...
内分泌系统药物;下丘脑及影响内分泌的药物;生长激素类药;西药中毒;垂体激素类药