中国慢性病防治工作规划(2012-2015年)
...”和“治未病”的特点。卫生部门要进一步巩固完善基本药物制度,适当增加基本药物目录中慢性病用药品种,建立基本药物短缺监测信息处理协同机制,完善国家基本药物储备制度,确保为慢性病患者提供适宜的治疗药物。食...
超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...文资料,应同时提交中文译文和原文,及译文与原文内容一致性的声明)。1.2同类产品的对比说明提供与已上市同类产品进行实质性等同对比的综述和数据,并将数据进行对比。提供数据的内容应包括但不限于:产品结构组成...
法规文件铁路运营食品安全管理办法
...品安全管理办法》由卫生部、工商总局、质检总局、食品药品监管局会同铁道部制定,卫生部办公厅2010年9月8日印发。铁路运营食品安全管理办法第一条为了保障公众身体健康,加强铁路运营食品安全管理,依据《中华人民共和...
法规文件;管理办法托儿所幼儿园卫生保健管理办法
...构出具的符合《托儿所幼儿园卫生保健工作规范》的卫生评价报告。各级教育行政部门应当将卫生保健工作质量纳入托幼机构的分级定类管理。第九条托幼机构的法定代表人或者负责人是本机构卫生保健工作的第一责任人。第十...
诊疗规范;管理办法药物临床试验质量管理规范
...音:yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学...
法规文件实验动物许可证管理办法(试行)
...从事与实验动物工作有关的组织和个人。第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。实验动物生产诃,适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人...
法规文件大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...kěguǎnlǐmùlù(2023nián)基本信息:《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》由国家卫生健康委于2023年3月3日《国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知》(国卫财务发〔2023〕7号)印发。发...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备计划生育技术服务管理条例
...五条国家建立避孕药具流通管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院计划生育行政部门及其他有关主管部门制定。第二十六条计划生育技术服务人员中依据本条例的规定从事与计划生育有关的临床服务人员,应...
法规文件中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...指标,质量控制至关重要。建议临床试验前对评价者进行一致性的培训。若在试验的某个阶段(如探索性试验阶段)未采取盲法设计,应着重注意保证评价者与数据分析者均处于盲态,降低偏倚性。该类患者通常在试验前服用其...
药品差比价规则
...,且价格不高于相同剂型规格单剂量包装的;(四)由于药物本身特性等原因,剂型或规格改变对药品疗效、安全性等产生重大影响的。第十九条按差比价计算零售价格时,尾数按四舍五入的原则取舍。1元以下,零售价格尾数...