新冠病毒抗原检测应用方案

...意愿随时检测。（三）注意事项。：自我检测时可以按照说明书示意的要求和流程进行检测和结果判读，也可以联系基层医疗卫生机构签约服务医务人员，在其远程指导下完成抗原检测。（四）检测结果的处置。：1.抗原检测阳...

中频电疗产品注册技术审查指导原则

...6使用中危害不适当的标记（标志、标签）不适当的操作说明（八）产品的主要技术指标：下列术语定义适用于本指导原则：差频频率范围：D类设备两路不同频率输出之间频率之差的范围。动态节律：形成干扰的中频电流幅度的...

影像型超声诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则

...需的基本信息，包含但不限于以下内容：1．产品设计和说明产品工作原理的概述，包括：（1）产品构成说明①整机总体构造的详细描述，包括所有组成部分，并给出有标记的图示（如图表、照片和图纸），图示应清楚地标识关...

消毒产品卫生安全评价规定

...指委托方。第四条产品卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准，其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂还包括产品配方、原料，消毒器械还应包括产品结构图。第五条消毒剂和抗（抑）菌制剂的产品配方、原料...

保健食品注册管理办法（试行）

...注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。第五条国家食品药品监督管理局...

心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标（2021年版）

...：评价医院对急性STEMI患者检查评估的及时性、规范性。说明：到院指到达急诊或门诊（下同）。指标二、急性STEMI患者到院1小时内阿司匹林治疗率（CVD-STEMI-02）：定义：单位时间内，到院1小时内给予阿司匹林治疗的急性STEMI患...

一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

...可以直接引述具体要求。注意“规范性引用文件”和编制说明的区别，通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文件在编制说明中出现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能...

GBZ/T 198—2007 使用人造矿物纤维绝热棉 职业病危害防护规程

...条件GB15258化学品安全标签编写规定GB16483化学品安全技术说明书编写规定GB/T18664呼吸防护用品的选择、使用与维护3术语和定义：下列术语和定义适用于本标准。3.1人造矿物纤维绝热棉syntheticvitreousfibreinsulationwools由熔融岩石、矿...

​疼痛专业医疗质量控制指标（2023 年版）

...疼痛科医师床位比=疼痛科医师人数/病区实际开放床位数说明：本指标中疼痛科医师是指在本医疗机构注册，全职从事疼痛科治疗工作的执业医师。意义：反映医疗机构疼痛科医师资源配置情况。指标二、疼痛科护士床位比（PM-S...

麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

...接引述具体要求。注意“规范性引用文件”和“标准编制说明”中编写标准所引用或参照相关标准和资料的区别，通常不宜直接引用的不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文件在标准编制说明中出现。如有新版国家标准、行业...