中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...中药注射剂临床安全性、有效性的研究和评价应基于药品说明书功能主治范围。说明书中的功能主治、给药途径和用法用量等都应有充分的临床试验数据支持。中药注射剂在上市前应完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,对已经完成...
法规文件漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范(试行)
...崩解试验按照《中华人民共和国药典》进行测定。5.标签说明书5.1产品标签说明书应当符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》要求。5.2在注意事项中至少要标明下列内容:5.2.1外用消毒剂,不得口服;置于儿童不易触及处...
法规文件;技术规范骨矿物质含量测定
...收量。(2)测定的部位是脊柱与股骨。操作方法按仪器说明书提供的步骤进行。3.双能量X线吸收仪(DEXA)(1)受检者取出体内金属物品,平卧于检查床上,并使受检者卧直与检查床平行,对扫描范围正确定位,并将双手置于扫...
医疗技术名内镜及附件的保养与维护
...型号较多,亦有国产及进口之分,首次使用前应详细阅读说明书,严格按操作规程安装及使用。(2)正确使用地线,防止电击意外,光线强弱、注气量大小酌情调整适中,照相曝光指数按说明书要求调整。必要时加用稳压器。(3)冷...
医疗技术名使用说明
拼音:shǐyòngshuōmíng英文:instruction[WS/T203—2001输血医学常用术语]使用说明(instruction)是指对产品的品名、性状、成分含量、适应证、禁忌证、用法用量、注意事项、规格、贮存要求等所作的说明。
输血医学;标签与条码警示说明
拼音:jǐngshìshuōmíng英文:caution[WS/T203—2001输血医学常用术语]警示说明(caution)是指在标签上对产品某些不安全因素所作的提示性说明。如:“输血可能感染传染病病原体”等。
输血医学;标签与条码洋参五加口服液
拼音:yángshēnwǔjiākǒufúyè洋参五加口服液说明书:药品类型:中药药品名称:洋参五加口服液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:益气,健脾,安神。用于神经衰弱属心脾两虚证的失眠...
追风除湿酒
拼音:zhuīfēngchúshījiǔ追风除湿酒说明书:药品类型:中药药品名称:追风除湿酒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:祛风除湿,通络止痛。用于风寒湿邪痹阻经络所致的四肢麻木,筋骨...
虫草菌粉参芍酒
拼音:chóngcǎojun1fěnshēnsháojiǔ虫草菌粉参芍酒说明书:药品类型:中药药品名称:虫草菌粉参芍酒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:补肾养肺,益气健脾。适用于肺脾肾气虚引起的气短...
参茯益气安神合剂
拼音:shēnfúyìqìānshénhéjì参茯益气安神合剂说明书:药品类型:中药药品名称:参茯益气安神合剂药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:益气健脾,养心安神。用于心脾两虚所致的心慌,...