医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...相关各方的工作,根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》和相关规定制定本《指南》。本《指南》适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和...
法规文件;工作指南质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(2017年版)
...2009年,我委以规范性文件形式印发《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号),对医疗技术临床应用实行分类、分级管理,明确将医疗技术分为三类,对第二类、第三类医疗技术实施准入管理。同时,印发了相关...
公文;医疗技术管理规范医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...么情况下可以免除临床试验免除临床试验的要求应在注册管理办法框架下,配合注册管理办法的指导思想应用。考虑国际上通行的监管手段,在有充分临床证据证明设备的安全性和有效性条件下免除部分设备的上市临床试验要求...
法规文件放射性同位素与射线装置放射防护条例
...、公安部、国家科委发布的《放射性同位素工作卫生防护管理办法》同时废止。
法规文件消毒产品卫生安全评价规定
...价制度,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律法规,卫生部组织制定了《消毒产品卫生安全评价规定》,于2010年1月1日起施行。2009年11月13日印发。2010年1月1日前已上市的相关消毒产品未按《消毒产...
法规文件同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)
...2009年,我委以规范性文件形式印发《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号),对医疗技术临床应用实行分类、分级管理,明确将医疗技术分为三类,对第二类、第三类医疗技术实施准入管理。同时,印发了相关...
公文;医疗技术管理规范四川省中医药条例
...医医疗机构应当规范使用医院名称和临床科室名称,具体管理办法由省中医药管理部门商有关部门制定。第二十四条加强中医药注册医师多点执业管理,鼓励中医药注册医师到基层中医医疗机构工作,促进不同医疗机构之间人才...
法规文件药品管理法实施条例
...《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。第四章医疗机构的药剂管理第二十条医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫...
法规文件颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(2017年版)
...2009年,我委以规范性文件形式印发《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号),对医疗技术临床应用实行分类、分级管理,明确将医疗技术分为三类,对第二类、第三类医疗技术实施准入管理。同时,印发了相关...
公文;医疗技术质量控制指标中华人民共和国药品管理法实施条例
...《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。第四章医疗机构的药剂管理第二十条医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫...
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