国家食品药品监督管理局听证规则(试行)
...处罚法》、《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》的规定,制定本规则。第二条本规则所称听证,包括国家食品药品监督管理局依当事人、利害关系人申请组织的听证和依职权组织的听...
法规文件血浆吸附
...附疗法存在不同的吸附剂类型和不同的治疗模式,其操作程序也有不同,应参照不同治疗方法、不同吸附柱及不同的机器设备的相关说明书进行。主要程序如下:治疗前评估(1)医院资质建议在三级甲等医院的血液净化中心进...
迷走神经刺激术
...、每日治疗时间及信号起始延迟时间。一旦刺激系统编好程序,脉冲发生器即按固定程序连续工作,直至再一次编入新程序为止。编程棒使用编程软件(Model250)和编程棒(CyberonicsModel200),通过IBM兼容的个人计算机能对脉冲发...
手术矫形器
...意见。随访间隔时间视具体情况而定。注意事项:1.上述程序中的处方、初检、终检是矫形器临床医疗工作中三项主要任务。对初次装配矫形器者,尤要严格履行三项程序。2.当随访发现患者存在不适时,应对矫形器进行检查、...
医疗器械WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
...),筛选标准参见附录A中A.2.2;b)按实验室规定的操作程序采集、处理、分析样本,分析前需保证检测系统性能符合相关要求;c)按适当方法检查并剔除离群值(若有离群值,则另选参考个体补足);离群值检验可采用Dixon方...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...级食品药品监管部门。(四)相关企业按照产品注册申报程序及有关要求开展产品研发和相关试验验证等工作,准备相关申报资料,提出产品注册申请。国家食品药品监督管理局按照“程序不减、标准不降”的原则,加快开展产...
法规文件WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
...安全的因素、环节、流程进行的系统化工作。3.3标准操作程序standardoperatingprocedure为有效完成某项工作所规定的操作程序。3.4操作人员operator医疗机构直接使用呼吸机的医学技术人员。4基本要求:4.1管理组织:由医疗机构主管领...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
....1:可重复性repeatability在一组测量条件下,包括相同检测程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点,短时间内对同一或相似被测对象重复测量的精密度。3.8.2:再现性reproducibility在包括了不同的地点、不同的...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...维修记录。4.2.9应根据需求变化或硬件环境的变化对应用程序进行部分或全部的升级,并对升级后的软件进行性能评估。依据IPD-IMGT/HLA数据库的更新,至少每年一次对本地HLA数据库进行更新,并针对更新后的数据库进行性能评估...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准国家基本药物目录管理办法(暂行)
...框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部...
法规文件