医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...生产企业:(一)应履行的责任和义务:1.医疗器械安全有效的责任人;2.医疗器械不良事件的报告主体之一;3.建立并履行本企业医疗器械不良事件监测管理制度;第二类、第三类医疗器械的生产企业应当建立产品可追溯制度;...
法规文件;工作指南卫生部办公厅关于做好手足口病等重点传染病防治工作的通知
...实做好疫情分析、实验室检测,并采取有针对性的措施,有效控制疫情蔓延。布病高发地区,要继续加强与畜牧部门合作,促进畜间布病防治工作,要做到早期发现并规范治疗病人,减少慢性化。出血热发病水平较高的地区,要...
全民健康科技行动方案
...0~15个有自主知识产权的研究成果。力争制定肝癌、胃癌有效的预防干预方案2~3项,为相应肿瘤发病率下降幅度达到10%以上提供技术支撑;提出切实可行的子宫颈癌、食管癌、乳腺癌、结直肠癌和鼻咽癌的筛查及早诊早治方案5...
河南省基层医疗卫生机构建三年行动计划(2020—2022年)
...远发展,认真制定“三年行动计划”实施方案,列出任务清单,明确时间节点,逐级分解、层层落实责任目标。各级卫生健康部门要认真履职尽责,加强统筹协调,督促计划执行单位加快工作进度,按期、保质达到国家规定的建...
法规文件;基层政策文件;医疗机构管理县级医院骨干医师培训项目管理办法(试行)
...的工作情况进行跟踪了解;可以和行业协(学)会合作,落实县级医院骨干医师培训任务。市、县级卫生行政部门负责指导选派医院确定培训方向,落实参训人员。第七条各省级卫生行政部门、中医药管理部门应当在年度项目工...
法规文件;管理办法产前诊断技术管理办法
...婴健康,提高出生人口素质,保证产前诊断技术的安全、有效,规范产前诊断技术的监督管理,依据《中华人民共和国母婴保健法》以及《中华人民共和国母婴保健法实施办法》,制定本管理办法。第二条本管理办法中所称的产...
法规文件单采血浆站管理办法
...第十二条规定的不予批准。第十六条《单采血浆许可证》有效期为2年。《单采血浆许可证》的主要内容为:(一)设置单采血浆站的血液制品生产单位名称;(二)单采血浆站的名称、地址、法定代表人或者主要负责人;(三...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...触患者的材料应有直接接触或间接接触患者的材料组成的清单,应提供所有材料的商标名称和基本成分名称(如聚乙烯、聚碳酸酯等)。应给出生物相容性评价情况。(三)产品工作原理:超声理疗是指应用安全剂量的超声能量...
法规文件WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...iedreferencematerial;CRM附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。4管理要求:4.1组织机构:4.1.1卫生监督机构应指定一名机构负责人,全面负责现场快速检测工作...
中华人民共和国卫生行业标准结核病防治管理办法
...办法第一章总则:第一条为进一步做好结核病防治工作,有效预防、控制结核病的传播和流行,保障人体健康和公共卫生安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及有关法律法规,制定本办法。第二条坚持预防为主、防治结...
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