医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...09医用电器设备环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型...
法规文件传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定
...查验中的标本采集、保藏、携带和运输应当执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等规定。解剖查验过程中采集的标本,应当在符合生物安全要求的实验室进行检验。第十二条在解剖查验过程中,对所产生的医疗废物应当...
法规文件WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范
...操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。4.2.2应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作,其数量与本单位的工作量相匹配。4.2.3应指定专人负责质...
词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准医疗器械广告审查发布标准
...发布的广告,构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的,依照《广告法》或者《反不正当竞争法》有关规定予以处罚。违反本标准第三条、第四条等规定发布的医疗器械广告,依照《广告法》第四十一条处罚。违反本标准其他规...
法规文件传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法
...人民共和国卫生行业标准(WS233-2002)《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》中三级实验室(P3)的要求。在使用前要自查,并通过专家考核认证合格后方可使用。1.1实验范围1.1.1用细胞培养方法分离、培养病毒;1.1.2供实...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...医疗器械处置造成的污染废弃物处理不当污染环境,产生生物学危害生物学危害生物污染标本遗洒、样品针刺伤造成使用者感染与医疗器械使用有关的危害不适当的标记标记不明显按键被使用者误读、误按不适当的操作说明操作...
法规文件关于疾病预防控制体系建设的若干规定
...作;㈢开展免疫规划策略研究和实施效果评价,对预防性生物制品应用提供技术指导;㈣建立质量控制体系,促进全国公共卫生检验工作规范化;负责国家疾病预防控制实验室网络技术管理和菌毒种保存管理;㈤建立国家级疾病...
法规文件保健食品产品技术要求规范
...名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列(见附件1),并按照保健食品产品技术要求...
法规文件GBZ/T 298—2017 工作场所化学有害因素职业健康风险评估技术导则
...生和计划生育委员会2017年9月30日《关于发布〈职业人群生物监测方法总则〉等4项推荐性国家职业卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕18号)发布,自2018年4月15日起施行。发布通知:关于发布《职业人群生物监测方法总则》等...
词条;职业健康促进;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制;职业卫生标准2,4-D
...:空气中浓度超标时,佩带防毒面具。眼睛防护:戴化学安全防护眼镜。防护服:穿防腐工作服。手防护:戴橡皮手套。其它:工作后,淋浴更衣。注意个人清洁卫生。急救措施:皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水及流动清...