一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中的静脉血样采集用真空采血管,类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症的真空采血瓶(瓶状容器)。二、技术审查要点:...
法规文件肾囊肿去顶术
...条。3.多发性囊肿切除时,可能渗血、渗液较多,应采用电刀切除囊壁,肾周应放置橡皮管引流。术后处理:1.使用抗菌药物预防感染。2.切口引流物于术后2~3d拔除。述评:1.肾周感染多因机体抵抗力低下,术中处理不当,肾周...
泌尿外科手术;肾脏手术;肾囊肿的手术治疗;手术立体定向技术
...立体定向技术指通过定向仪、确定手术靶点,进而将手术器械导入靶点实施手术的方法。广义的讲定向技术包括定向仪、与定向仪配套的手术器械,如电极、电刺激针、活检钳、吸引器及其他特殊器械。神经放射的显影方法,如...
手术植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...:植入式心脏起搏器,作为风险等级高的有源植入式医疗器械,风险管理对保证器械的安全有效是至关重要的。制造商应在起搏器的研制阶段,对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价,并有针对性地实施了降低风...
法规文件感染性肠道疾病的直肠结肠切除术
...膜,游离升结肠,结扎侧系膜中较大的血管,小血管则用电刀电凝止血(图12.13.3.1-3)。4.游离横结肠右曲,小心用手指钝性将十二指肠降部及水平部与横结肠分开,然后在根部游离切开结肠系膜,用丝线双重结扎中结肠动脉及...
手术WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范
...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构耻骨上无管法膀胱造瘘术
...m之舌形皮瓣(图7.4.9.3-1)。2.膀胱壁瓣成形切开皮肤后用电刀切开皮下组织、电凝止血,用纱布巾保护皮肤。横行切开腹直肌前鞘,分离两侧腹直肌。经导尿管向膀胱内注入生理盐水300ml,使膀胱充盈。用拉钩牵开创口,切开膀...
手术鼻内筛窦切除术
...房感染引起慢性上颌窦炎者(图9.4.8.1-1,9.4.8.1-2)。手术器械:除一般性手术器械和鼻内手术器械外,还需要一整套筛窦钳和筛窦刮匙,鼻外筛窦手术尚需皮肤拉钩、乳突拉钩、甲状腺拉钩、小号剥离子、咬骨钳、圆凿等。术前...
鼻和鼻窦手术;筛窦炎的手术;手术;耳鼻喉科手术定制式义齿产品技术审查指导原则
...式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品,用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔模型(或称工作模型),选...
法规文件运动疗法
...setherapy概述:运动疗法是根据患者特点与疾病情况,采用器械,徒手手法或患者自身力量的体力锻炼,强壮身体,达到防病治疗的一种方法。是康复医疗的重要措施。运动疗法与一般体育活动不同,要根据患者的功能情况与疾病...
医疗技术名