医疗器械生产监督管理办法

...进行评估，确认受托方具有受托生产的条件和能力，并对生产过程和质量控制进行指导和监督。第二十八条受托方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托生产合同组织生产，并保存所有受托生产...

疫苗生产车间生物安全通用要求

...2.2防护区内设备的运行使用应减少对防护区压差的影响。生产过程应避免敞口操作，如有敞口操作环节应采取有效防护隔离措施。7.2.3隔离器：7.2.3.1隔离器腔体应对其所在防护区保持负压，隔离器的压差应设有监控及报警措施。...

洁达

...所含的甘油量都不高，而且都含有各种杂质，天然甘油的生产过程包括净化、浓缩得到粗甘油，以及粗甘油蒸馏、脱色、脱臭的精制过程。这一过程在一些书刊中有详细介绍。合成甘油的生产：从丙烯合成甘油的多种途径可归纳...

甘油

...所含的甘油量都不高，而且都含有各种杂质，天然甘油的生产过程包括净化、浓缩得到粗甘油，以及粗甘油蒸馏、脱色、脱臭的精制过程。这一过程在一些书刊中有详细介绍。合成甘油的生产：从丙烯合成甘油的多种途径可归纳...

丙三醇

...所含的甘油量都不高，而且都含有各种杂质，天然甘油的生产过程包括净化、浓缩得到粗甘油，以及粗甘油蒸馏、脱色、脱臭的精制过程。这一过程在一些书刊中有详细介绍。合成甘油的生产：从丙烯合成甘油的多种途径可归纳...

中药指纹图谱

...中中药材的来源）。此外，我国中成药品种繁多，中成药生产过程中各工艺环节的稳定性等多种因素对其产品的化学组成也具有重大的影响。另一方面，中药与化学合成药物的一个重要区别是后者的各种制剂的化学组成是人为设...

化学药物残留溶剂研究的技术指导原则

...3.4尚无足够毒性资料的溶剂及研究原则这类溶剂在药物的生产过程中可能会使用，但目前尚无足够的毒理学研究资料。建议药物研发者根据生产工艺和溶剂的特点，必要时进行残留量研究。随着对这类溶剂毒理学等研究的逐步深...

乙型脑炎减毒活疫苗

...50ng/剂（2010年版药典三部附录ⅧI）。3.4.7抗生素残留量：生产过程中加入抗生素的应进行该项检查。采用酶联免疫法，应不高于50ng/剂；3.4.8安全试验：3.4.8.1脑内致病力试验：按2.2.3.9项进行。3.4.8.2乳鼠传代返祖试验：按2.2.3.11项...

中华人民共和国食品安全法实施条例

...验。第二十六条食品生产企业应当建立并执行原料验收、生产过程安全管理、贮存管理、设备管理、不合格产品管理等食品安全管理制度，不断完善食品安全保障体系，保证食品安全。第二十七条食品生产企业应当就下列事项制...

腹裂

...易与囊膜破裂的脐膨出混淆（表1）。腹裂的治疗：减少生产过程的损害，生后及时修复：腹裂手术越早越好。母亲怀孕期间常规B超诊断检查时可以诊断胎儿腹裂畸畸形，但单纯B型超声检查不能作为剖腹术的指征。Swift认为有计...