破伤风免疫球蛋白
...质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。冻干制剂溶解后及液体制剂应为接近无色,可带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物二甲基亚砜
...附录ⅣA),在350nm的波长处测定吸光度,不得大于0.046。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过0.2%。二甲基砜:取本品,精密称定,用内标溶液(0.025%二苯甲烷的丙酮溶液)稀释制...
药用辅料;吸收促进剂;溶剂马来酸
...液中马来酸峰面积计算不得过0.1%,杂质总量不得过1.0%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过2.0%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过...
药用辅料;pH值调节剂;泡腾剂注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...10年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:除水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:按免疫印迹珐(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用盐酸米托蒽醌
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。含量均匀度:以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(2010年版药典...
抗肿瘤药月桂山梨坦(司盘20)
...所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。检查:水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.5%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得...
药用辅料;乳化剂;消泡剂油酸山梨坦(司盘80)
...所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。检查:水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.0%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得...
药用辅料;乳化剂;消泡剂萘磺酸右丙氧芬
...溶液的主斑点比较,不得更深,杂质斑点不得多于2个。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分为2.5%~5.0%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过...
镇痛药藁本
...材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。检查:水分:不得过10.0%(附录IXH第二法)。总灰分:不得过15.0%(附录IXK)。酸不溶性灰分:不得过10.0%(附录IXK)。浸出物:照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的热浸法测...
中药学;中药材;解表药;发散风寒药;根及根茎类;祛风药;祛风散寒药漏芦
...对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。检查:水分:不得过15.0%(附录IXH第一法)。酸不溶性灰分:不得过5.0%(附录IXK)。浸出物:照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于8.0%...
中药学;中药材;清热药;清热解毒药;根及根茎类