安慰剂效应
...人们生理产生的效应要大。完全依赖于心理咨询中的实际效果,经实验证明很可靠和很有效的疗法之一是安慰剂效应。这种非常有力的现象凭借的是信念,即我们的健康好转是因为我们相信身体将要好转。服用安慰剂“药物”的...
心理学与精神病学中频电疗产品注册技术审查指导原则
...省级以上核心医学刊物公开发表的能够说明产品预期使用效果的学术文献、专注、文献综述等。提交的临床文献都应该是同一个对比中频电疗产品的临床使用研究资料,这些资料的结果应客观、公正。对比中频电疗产品的临床试...
法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...用途应根据临床试验结果确定,应体现临床适应症和治疗效果。例如,用于临床体外照射,缓解高脂血症和高粘血症引起的临床症状。(七)产品的主要风险:风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应...
法规文件药物非临床研究质量管理规范
...为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。第二章组织机构和人员第三条非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系,配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作...
法规文件WS/T 416—2013 干扰实验指南
...验方案:3.1干扰物对检测结果的影响:3.1.1干扰物的干扰效果:3.1.1.1检测方法的总分析误差有3个主要来源:不精密度、方法特异性偏差、样品特异性偏差。方法学评价时通常只考虑前两者,样品特异性偏差常被认为与特定样品...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验左心室功能检查的超声诊断技术
...3.心力衰竭药物、介入及手术治疗前指征和治疗后疗效的评价。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释检查的...
医疗技术名;化验及医学检查;医学影像学;超声诊断技术;诊断学;手术驱虫药
...腹时服用,以便使药物与虫体易于接触,更好的发挥驱虫效果。常配伍泻下药,促虫排出。部分驱虫药毒性较大,孕妇慎用。常用的驱虫药有苦楝皮、使君子、槟榔、南瓜子和雷丸等。驱虫药药理作用驱蛔虫作用:苦楝皮的乙醇...
中药学无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...技术资料,以便于管理部门全面掌握其对产品安全性进行评价的情况。具体包括:①产品作用原理,预期与人体接触的部位(组织)、接触方式、作用时间(包括多量次产品的积累时间);预期与人体最长接触时间的确定依据及...
法规文件神经阻断技术
...能重复注射。短期内重复注射会促进抗体形成,限制治疗效果,特别会影响将来的重复注射效果。但是3个月后治疗效果减弱时可以重复注射,以保持治疗效果。肉毒毒素对神经终板的作用持续时间一般为3~4个月。(3)稀释度...
医疗技术名;手术防腐剂
...及其钾盐。苯甲酸及其钠盐:苯甲酸又名安息香酸,防腐效果好,对人体无害。苯甲酸在水中的溶解度小,故多使用其钠盐C6H5COONa。苯甲酸钠为白色结晶,易溶于水和酒精。我国允许在酱油、酱菜、水果汁、果酱、琼脂软糖、汽...
消毒专业基本术语