GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
...度范围25℃~80℃,精确度±0.5℃,分辨率0.1℃,响应时间小于等于500ms;真空度范围0kPa~100kPa,精确度±1.0kPa,分辨率0.1kPa,响应时间小于等于30ms;压力范围100kPa~200kPa,精确度±3.5kPa,分辨率0.1kPa,响应时间小于等于30ms;相对...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌头孢替唑钠
...板数按蓝色葡聚糖2000峰计算均不低于300,拖尾因子均应小于2.0,在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值应在0.93~1.07之间,对照溶液主峰与供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类青霉素钠
...于对照溶液主峰面积(1.0%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)07030200100350100507030青霉素聚合物:照分子排阻色谱法(2010年版药典二部附录ⅤH)测定...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类舒巴坦钠
...照溶液主峰面积的8倍(0.8%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)09827.550508.550509.098213.09822-乙基己酸:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅦL),...
β-内酰胺酶抑制药盐酸金刚烷胺
...高约为满量程的20%,金刚烷胺峰与金刚烷峰的分离度应不小于20,金刚烷胺色谱峰的信噪比不小于30。精密量取供试品溶液2μl,注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按归一化法计算,单个杂质峰面积...
抗帕金森病药;抗病毒药孕中期检查
...不会有其他伤害。自己看检查结果:喝糖水后1小时血糖小于7.8mmol/l(<140mg/dl),可门诊随诊,有高危因素的准妈妈们在孕晚期还要再做一次50克葡萄糖筛查。血糖在7.8mmol/l~10.6mmol/l(140~189mg/dl)需要进一步做75克葡萄糖耐量实验...
化验及医学检查氟哌啶醇片
...的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),相对保留时间小于0.25的色谱峰和峰面积小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。含量均匀度:避光操作。取本品1片,除去包衣后,置乳钵中,研细,加盐酸溶液(9→100)1ml,...
抗精神病药重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
...法计算,HBsAg含量应不低于99.0%。3.1.5细菌内毒素检查:应小于5EU/ml(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.6宿主细胞DNA残留量:应不高于10ng/剂(2010年版药典三部附录ⅨB第一法)。3.1.7宿主细胞蛋白质残留量:应不超过...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...度,应不低于95.0%。3.1.4细菌内毒素检查:每10μg蛋白质应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.2原液检定:3.2.1无菌检查,:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2.2支原体检查:依法检查(2010...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品氟氯西林钠胶囊
...照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的杂质峰忽略不计。水分:取本品内容物,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。溶出度:取本品,照溶...
β-内酰胺类;抗生素类;青霉素类