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气管插管产品注册技术审查指导原则
...下；非正常使用条件下。（2）风险判定及分析应包括：对于患者的危害；对于操作者的危害；对于环境的危害。（3）风险形成的初始原因应包括：人为因素包括不合理的操作；产品结构的危害；原材料危害；综合危害；环境条...
法规文件 -
Ⅰ型新月体肾炎血浆置换治疗临床路径（2019年版）
...jìng（2019niánbǎn）基本信息：《Ⅰ型新月体肾炎血浆置换治疗临床路径（2019年版）》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径（2019年版）的通知》（国卫办医函〔2019〕933号）...
临床路径；2019年版临床路径；肾脏病临床路径 -
酸性粘多糖
...时有高三酰甘油血症的患者（Ⅱb型），需加服其他降TG的调脂药。2.考来烯胺尚可用于动脉硬化以及肝硬化、胆石病引起的瘙痒，治疗胆汁淤滞性黄疸，新生儿黄疸以及小肠切除术后的腹泻等。考来烯胺的禁忌证：孕妇、哺乳者...
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胆酪胺
...时有高三酰甘油血症的患者（Ⅱb型），需加服其他降TG的调脂药。2.考来烯胺尚可用于动脉硬化以及肝硬化、胆石病引起的瘙痒，治疗胆汁淤滞性黄疸，新生儿黄疸以及小肠切除术后的腹泻等。考来烯胺的禁忌证：孕妇、哺乳者...
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蛋白尿、血尿待查行肾穿刺活检临床路径（2016年版）
...禁忌，行肾活检病理检查，明确诊断及病理类型，以指导治疗，评估预后。（六）选择用药。：1.控制血压、减少尿蛋白：血管紧张素酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）（必要时）。2.利尿消肿药如果肾穿刺前使用...
临床路径；2016年版临床路径；化验及医学检查；医疗技术名；手术 -
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...有的人体安全性数据可以替代某些非临床安全性数据，而对于以往已经有与拟定用途的暴露环境相关人用资料的辅料，也可不需要进行完整组合的毒理学评价，如将会考虑曾用于以前获得批准产品的情况，或者作为食品添加剂使...
法规文件 -
原发性肾病综合征临床路径（2016年版）
...忌症后，行肾活检，获得病理诊断。4.肾病综合征的支持治疗5.制定治疗方案。如病情需要，在获得病理诊断前，经评估病情后，使用糖皮质激素等。（四）标准住院日为7–21天。：（五）进入路径标准。：1.第一诊断为肾病综合...
临床路径；2016年版临床路径 -
地维烯胺
...时有高三酰甘油血症的患者（Ⅱb型），需加服其他降TG的调脂药。2.考来烯胺尚可用于动脉硬化以及肝硬化、胆石病引起的瘙痒，治疗胆汁淤滞性黄疸，新生儿黄疸以及小肠切除术后的腹泻等。考来烯胺的禁忌证：孕妇、哺乳者...
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自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...非葡萄糖发生交叉反应，可能会使测定的血糖浓度过高，对于胰岛素依赖的患者可能导致注射胰岛素过量发生危险。因此凡是采用此种方法设计的血糖监测系统，必须在说明书中明确注明“该方法在何种情况下可能导致血糖检测...
法规文件 -
消胆胺脂
...时有高三酰甘油血症的患者（Ⅱb型），需加服其他降TG的调脂药。2.考来烯胺尚可用于动脉硬化以及肝硬化、胆石病引起的瘙痒，治疗胆汁淤滞性黄疸，新生儿黄疸以及小肠切除术后的腹泻等。考来烯胺的禁忌证：孕妇、哺乳者...